FDA e Khothaletsa Mabitso a Matla a Lemosang ka Litlama tsa Mabele ho Hlalosa Likotsi

Litaba

• Tlhahlobo bakeng sa

Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea U.S. (FDA) e loantšana le li-implants tsa matsoele. Setsi se batla hore batho ba fumane litemoso tse matla le lintlha tse ling ka likotsi tsohle tse ka bang teng le mathata a amanang le lisebelisoa tsena tsa bongaka, ho latela melaoana e mecha e hlahisitsoeng kajeno.

Likhothatsong tsa eona tsa moralo, FDA e khothaletsa bahlahisi ho kenya "temoso ea lebokose" ho li-implants tsohle tsa matsoele tse nang le letsoai le silicone. Mofuta ona oa ho ngola, o ts'oanang le litemoso tseo u li bonang lipaketeng tsa sakerete, ke mofuta o matla ka ho fetisisa oa tlhokomeliso o hlokoang ke FDA. E sebelisetsoa ho hlokomelisa bafani le bareki ka likotsi tse mpe tse amanang le lithethefatsi tse ling le lisebelisoa tsa bongaka. (Related: Lintho tse 6 tseo ke ithutileng tsona ho Mosebetsi oa ka oa Botched Botched)

Maemong ana, litemoso tse mabokoseng li tla etsa baetsi (empa, ho bohlokoa, eseng bareki, bao e leng basali ba hlileng ba fumanang li-implants tsa matsoele) ba tseba mathata a amanang le ho kenngoa ha matsoele ka mongolo, joalo ka mokhathala o sa feleng, bohloko ba manonyeletso, esita le mofuta o sa tloaelehang oa mofetše o bitsoang breast implant-associated anaplastic big-cell lymphoma (BIA-ALCL). Joalokaha re se re tlalehile pejana, halofo ea linyeoe tsohle tsa BIA-ALCL tse tlalehiloeng ho FDA li fumanoe nakong ea lilemo tse supileng ho isa ho tse robeli ka mor'a ho buuoa ho kenngoa ha letsoele. Le ha mofuta ona oa mofetše o sa fumanehe, o se o nkile bophelo ba basali ba ka bang 33, ho latela FDA. (Related: Na Boloetse ba ho Ema Matsoele ke 'Nete? Ntho e 'ngoe le e 'ngoe eo U Lokelang ho e Tseba ka Boemo bo Tsekisanoang)

Hammoho le litemoso tse tlisitsoeng ka mabokoseng, FDA e boetse e eletsa hore baetsi ba ho kenya matsoele ba kenyeletse "lenane la lipatlisiso tsa mokuli" libukeng tsa lihlahisoa. Lethathamo lena le tla hlalosa hore na hobaneng ho kentsoeng matsoele e se lisebelisoa tsa bophelo bohle 'me le tsebise batho hore mosali a le mong ho ba bahlano o tla hloka hore a tlosoe nakong ea lilemo tse 8 ho isa ho tse 10.

Tlhaloso e qaqileng ea thepa le eona ea khothaletsoa, ​​ho kenyeletsoa mefuta le bongata ba lik'hemik'hale le tšepe tse boima tse fumanoeng le ho lokolloa ke li-implants. Kamora nako, FDA e fana ka maikutlo a ho ntlafatsa le ho eketsa tlhaiso-leseling mabapi le likhothaletso tsa ho hlahloba basali ba nang le li-implants tse tlatsitsoeng ka gelone ho shebella ho phatloha kapa ho taboha ha nako. (Related: Ho Tlosa Li-implants tsa Matsoele Ka mor'a ho Hlakola Habeli Habeli Qetellong ho Nthusitse ho Fumana 'Mele oaka hape)

Le ha likhothaletso tsena tse ncha li le thata ebile li e-s'o phetheloe, FDA e ts'epa hore sechaba se tla nka nako ho se hlahloba le ho arolelana maikutlo a bona matsatsing a 60 a tlang.

"Ha re e nka ka kakaretso re lumela hore tataiso ena, ha e qetella, e tla etsa hore ho be le letšoao le betere bakeng sa li-implants tsa matsoele tse tla thusa bakuli ho utloisisa hamolemo melemo le likotsi tsa ho kenya matsoele, e leng karolo ea bohlokoa ho etseng liqeto tsa tlhokomelo ea bophelo bo lumellanang le litlhoko tsa bakuli le mokhoa oa bophelo, "Amy Abernethy, MD, Ph.D., le Jeff Shuren, MD, JD-FDA motlatsi oa khomishenara e ka sehloohong le motsamaisi oa Setsi sa FDA sa Lisebelisoa le Bophelo ba Mahlaseli, ka ho latellana-ba ngotse polelong e kopanetsoeng ka Laboraro. (Ho amana: Ke Tlositse Litlama Tsa Letsoele Tse Tlositsoeng 'me Ke Ikutloe Ke le Molemo ho Feta Hore Ke na Le Lilemo.)

Haeba le ha litemoso tsena li qala ho sebetsa, leha ho le joalo, e ke ke ea e-ba tlamo. "Ka mor'a nako ea maikutlo a sechaba, hang ha tataiso e phethoa, bahlahisi ba ka 'na ba khetha ho latela litlhahiso tataisong ea ho qetela kapa ba ka khetha mekhoa e meng ea ho ngola lisebelisoa tsa bona, hafeela ho ngola ho lumellana le melao le melaoana e sebetsang ea FDA," a phaella ka Dr. Abernethy le Shuren. Ka mantsoe a mang, tataiso ea moralo oa FDA ke likhothaletso feela, le haeba / neng ba ha e phethetsoe, baetsi ba thepa ha ba na ho hlokeha ka molao ho latela litataiso.

Ha e le hantle, e tla ba ho lingaka ho balla bakuli ba bona litemoso, bao ho ka etsahalang hore ebe ba tla eseng bona lintho tse kentsoeng lipaketeng tsa bona pele ba etsoa opereishene.

Qetellong ea letsatsi, leha ho le joalo, ena ke mohato o nepahetseng ka FDA. Ha ho fanoa ka taba ea hore batho ba fetang 300,000 ba khetha ho fumana li-implants tsa matsoele selemo se seng le se seng, ke nako eo batho ba utloisisang hantle seo ba se ngoliselitseng.

Tlhahlobo bakeng sa