Palbociclib

Litaba

• Pele o nka palbociclib,
• Palbociclib e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u e-na le matšoao ana, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane phekolo ea meriana ea tšohanyetso:

[E ngotsoe 09/13/2019]

Bamameli: Mokuli, Setsebi sa Bophelo, Oncology

HLAHISA: FDA e lemosa hore palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), le abemaciclib (Verzenio^®) e sebelisetsoang ho phekola bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa matsoele e ka baka ho ruruha ho sa tloaelehang empa ho matla ha matšoafo. FDA e amohetse litemoso tse ncha ka kotsi ena ho tsebiso ea tlhaiso-leseling le Insert Package Insert bakeng sa sehlopha kaofela sa meriana ena e thibelang cyclin-kinase 4/6 (CDK 4/6). Molemo o akaretsang oa li-inhibitors tsa CDK 4/6 o ntse o le moholo ho feta likotsi ha o sebelisoa joalo ka ha ho laetsoe.

SEBELE: CDK 4/6 inhibitors ke sehlopha sa meriana ea ngaka e sebelisoang hammoho le liphekolo tsa lihormone ho phekola batho ba baholo ba nang le li-hormone receptor (HR) - tse ntle, tsa kholo ea motho ea ho hola ha epidermal factor 2 (HER2) - kankere ea matsoele e tsoetseng pele kapa ea metastatic e nametseng ho dikarolo tse ding tsa mmele. CDK 4/6 inhibitors e thibela limolek'hule tse ling tse amehang ho khothalletseng kholo ea lisele tsa mofetše. FDA e amohetse palbociclib ka 2015, 'me ka bobeli ribociclib le abemaciclib ka 2017. CDK 4/6 inhibitors li bonts'itsoe hore li ntlafatsa nako ea kamora ho qala kalafo mofets'e o sa hole haholo mme mokuli o ntse a phela, o bitsoang phallo e sa tsoeleng pele. (Bona Lethathamo la CDK 4/6 Inhibitors e Amoheloang ke FDA ka tlase).

KHOTHATSO:Bakuli e lokela ho tsebisa ngaka ea hau hang hang haeba u na le matšoao a macha kapa a mpefalang a amanang le matšoafo a hau, kaha a ka supa boemo bo sa tloaelehang empa bo beha bophelo kotsing bo ka lebisang lefung. Matšoao ao u lokelang ho a shebella a kenyelletsa:

• Bothata kapa ho se phutholohe ka ho hema
• Phefumoloho e khuts'oane ha u phomotse kapa ka mesebetsi e tlase

Se ke oa emisa ho noa moriana oa hau pele u bua le setsebi sa bophelo bo botle. Meriana eohle e na le litla-morao leha e sebelisoa ka nepo joalo ka ha ho laetsoe, empa ka kakaretso melemo ea ho noa meriana ena e feta likotsi tsena. Ho bohlokoa ho tseba hore batho ba arabela ka tsela e fapaneng ho litlhare tsohle ho latela bophelo ba bona, maloetse ao ba nang le ona, mabaka a lefutso, meriana e meng eo ba e nkang, le lintlha tse ling tse ngata. Lisosa tse ikhethileng tsa likotsi ho tseba hore na ho ka etsahala joang hore motho ea itseng a be le ho ruruha ho matla ha matšoafo ha a nka palbociclib, ribociclib, kapa abemaciclib ha e so tsejoe.

Litsebi tsa bophelo bo botle e lokela ho lekola bakuli khafetsa bakeng sa matšoao a pulmonary a bonts'ang lefu la methapo ea mafu (ILD) le / kapa pneumonitis. Matšoao a ka kenyelletsa:

• hypoxia
• khohlela
• dyspnea
• ho kenella nakong ea liteko tsa radiologic ho bakuli bao lisosa tse tšoaetsanoang, neoplastic le lisosa tse ling li sa kenyellelitsoeng.

Ho sitisa kalafo ea inhibitor ea CDK 4/6 ho bakuli ba nang le matšoao a macha a ho hema kapa a mpefatsang, 'me ba khaotse kalafo ka ho sa feleng ho bakuli ba nang le ILD e matla le / kapa pneumonitis.

Ho fumana leseli le eketsehileng etela sebaka sa marang-rang sa FDA ho: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation le http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib e sebelisoa hammoho le anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), kapa letrozole (Femara) ho alafa mofuta o itseng oa kankere ea matsoele e amohelang li-hormone, e tsoetseng pele (kankere ea matsoele e ipapisitseng le lihormone tse kang estrogen ho hola) kapa sefuba kankere e nametseng likarolong tse ling tsa 'mele ho basali ba nang le boiphihlelo ba ho ilela khoeli (phetoho ea bophelo, ho fela ha linako tsa khoeli le khoeli) kapa ho banna. Palbociclib e boetse e sebelisoa hammoho le fulvestrant (Faslodex) ho alafa mofuta o itseng oa "receptor-positive", "cancer" ea matsoele e tsoetseng pele (kankere ea matsoele e ipapisitseng le lihormone tse kang estrogen ho hola) kapa mofetše oa matsoele o nametseng likarolong tse ling tsa 'mele. batho ba kileng ba phekoloa ka meriana ea antiestrogen joalo ka tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib o sehlopheng sa meriana e bitsoang kinase inhibitors. E sebetsa ka ho thibela ts'ebetso ea protheine e sa tloaelehang e bonts'ang lisele tsa mofetše ho ngatafala. Sena se thusa ho emisa kapa ho liehisa ho ata ha lisele tsa mofetše.

Palbociclib e tla joalo ka capsule ea ho e nka ka molomo. Hangata e nkoa ka lijo hang ka letsatsi bakeng sa matsatsi a 21 a potoloho ea matsatsi a 28. Ngaka ea hau e tla etsa qeto ea hore na u lokela ho pheta potoloho ena makhetlo a makae. Nka palbociclib ka nako e ts'oanang letsatsi le leng le le leng. Latela litaelo tsa lengolo la hau la ngaka ka hloko, 'me u kope ngaka kapa setsebi sa metsoako ho u hlalosetsa karolo efe kapa efe eo u sa e utloisiseng. Nka palbociclib hantle feela joalokaha e laetsoe. Se ke oa e noa hanyane kapa ua e noa khafetsa ho feta kamoo u laetsoeng ke ngaka ea hau.

Koenya li-capsules ka botlalo; u se ke ua li bula, ua li hlafuna kapa ua li silakanya. Se ke oa nka li-capsules tse robehileng kapa tse petsohileng.

Haeba u hlatsa kamora ho nka palbociclib, u se ke oa nka lethal dose le leng. Tsoela pele kemiso ea hau e tloaelehileng ea li-dosing.

Ngaka ea hau e ka fokotsa lethal dose kapa ea emisa kalafo ea hau ka nakoana kapa ka ho sa feleng haeba u ka ba le litla-morao tse itseng. Etsa bonnete ba hore o joetsa ngaka ea hau hore na u ikutloa joang nakong ea kalafo ea hau ka palbociclib.

Botsa rakhemisi kapa ngaka ea hau bakeng sa kopi ea tlhaiso-leseling ea moetsi bakeng sa mokuli.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o nka palbociclib,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho palbociclib, meriana efe kapa efe, kapa metsoako efe kapa efe ea lipilisi tsa palbociclib. Botsa rakhemisi oa hau bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Etsa bonnete ba hore o bua ka tse ling tsa tse latelang: likokoana-hloko tse kang itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), le voriconazole (Vfend); meriana e meng ea ho phekola ho oa joalo ka carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, tse ling) le phenytoin (Dilantin, Phenytek); Tlhoekiso enzalutamide (Xtandi); li-alkaloid tse kang dihydroergotamine (DHH 45, Migranal) le ergotamine (Ergomar, e Cafergot, e Migergot); meriana e itseng bakeng sa vaerase ea ho itšireletsa mafung (HIV) kapa e fumanoeng ke lefu la ho itšireletsa mafung (AIDS) ho kenyelletsa indinavir (Crixivan), lopinavir (e Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase), le telaprevir (ha e sa fumaneha Amerika); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, ba bang); li-immunosuppressants tse kang cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), le tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); li-midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (ka Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); le telithromycin (Ketek). Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao. Meriana e meng e mengata le eona e ka sebelisana le palbociclib, kahoo etsa bonnete ba hore u joetsa ngaka ea hau ka meriana eohle eo u e sebelisang, le tse sa hlahang lenaneng lena.
• bolella ngaka le rakhemisi hore na u sebelisa lihlahisoa life tsa litlama, haholo-holo setereke sa St.
• bolella ngaka ea hau haeba u na le tšoaetso kapa haeba u kile ua ba le lefu la sebete kapa la liphio.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme, rera ho ima, kapa haeba u rerile ho ba ngoana. Haeba u mosali, u tla hloka ho etsa tlhahlobo ea bokhachane pele u qala kalafo 'me u sebelise thibelo ea bokhachane ho thibela bokhachane nakong ea kalafo le bonyane libeke tse tharo kamora' tekanyetso ea hau ea ho qetela. Haeba u monna, uena le molekane oa hau le lokela ho sebelisa thibelo ea bokhachane nakong ea kalafo ea hau le palbociclib le likhoeli tse 3 kamora 'tekanyetso ea hau ea hoqetela. Bua le ngaka ea hau ka mekhoa ea thibelo ea bokhachane eo u ka e sebelisang nakong ea kalafo ea hau. Haeba uena kapa molekane oa hau o ima nakong ea ha o nka palbociclib, letsetsa ngaka hanghang. Palbociclib e ka lematsa lesea le ka popelong.
• bolella ngaka ea hau haeba u anyesa. Ha ua lokela ho anyesa ngoana ha u ntse u nka palbociclib le libeke tse 3 kamora tekanyetso ea hoqetela.
• haeba u ntse u etsoa opereishene, ho kenyelletsa le ho buuoa ka meno, bolella ngaka kapa ngaka ea meno hore u nka palbociclib.
• U lokela ho tseba hore moriana ona o ka fokotsa tsoalo ho banna. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho nka palbociclib.

Se ke oa ja litholoana tsa morara kapa oa noa lero la litholoana tsa morara ha o ntse o noa meriana ena.

Tlola lethal dose 'me u tsoele pele ka kemiso e tloaelehileng ea likhahla. Se ke oa nka lethal dose habeli ka letsatsi le le leng ho etsa bakeng sa e hlolohetsoeng.

Palbociclib e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• ho nyekeloa ke pelo
• letšollo
• ho hlatsa
• ho fokotsa takatso ea lijo
• liphetoho tatso
• mokgathala
• ho felloa ke matla kapa ho hlohlona matsohong, matsohong, maotong le maotong
• diso molomong, molomong, kapa mmetsong
• ho kota moriri ka tsela e sa tloaelehang kapa ho lahleheloa ke moriri
• letlalo le ommeng
• lekhopho

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u e-na le matšoao ana, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane phekolo ea meriana ea tšohanyetso:

• feberu, ho bata, kapa matšoao a tšoaetso
• phefumoloho e kgutshoane
• ho tsekela
• lebelo le otlang pelo, le sa tloaelehang, kapa le otlang pelo
• bofokoli
• ho tsoa madi kapa kotlo e sa tloaelehang
• dinko tsa nko

Palbociclib e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u noa meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Boloka meriana ena ka setshelong e kene, e koetsoe ka thata, ebile e sa fihlelehe ho bana.E boloke ka mocheso oa kamore le hole le mocheso o feteletseng le mongobo (eseng ka kamoreng ea ho hlapela).

Meriana e sa hlokeheng e lokela ho lahloa ka litsela tse ikhethang ho netefatsa hore liphoofolo tse ruuoang lapeng, bana le batho ba bang ba ke ke ba li sebelisa. Leha ho le joalo, ha ua lokela ho tšela meriana ena ka ntloaneng. Sebakeng seo, tsela e molemohali ea ho lahla meriana ea hau ke ka lenaneo la ho khutlisa moriana. Bua le rakhemisi oa hau kapa ikopanye le lefapha la hau la litšila / la ho li sebelisa hape ho ithuta ka mananeo a khutlisetsang sechaba sa heno. Sheba webosaete ea FDA's Disposal of Medicines websaeteng (http://goo.gl/c4Rm4p) bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi haeba u sena mokhoa oa ho khutlisa.

Ho bohlokoa ho boloka litlhare tsohle li sa bonahale le moo bana ba ka fihlelloang lijana tse ngata (joalo ka likelello tsa lipilisi tsa beke le beke le tsa marotholi a mahlo, litlolo, lipache le li-inhalers) ha li thibele bana mme bana ba banyane ba ka li bula habonolo. Ho sireletsa bana ba banyenyane chefo, lula u notlela likepisi tsa polokeho 'me hang-hang beha meriana sebakeng se sireletsehileng - se holimo le hole le moo ba sa se boneng le ho se fihlela. http://www.upandaway.org

Haeba ho na le overdose, letsetsa mohala oa thuso oa taolo ea chefo ho 1-800-222-1222. Tlhahisoleseling e fumaneha inthaneteng ho https://www.poisonhelp.org/help. Haeba motho ea hlokofalitsoeng a oele, a tšoeroe ke sethoathoa, a na le bothata ba ho hema, kapa a sa khone ho tsosoa, hang-hang letsetsa litšebeletso tsa tšohanyetso ho 911.

Boloka linako tsohle le ngaka le laboratori. Ngaka ea hau e ka laela liteko tse itseng tsa laborateng pele le nakong ea kalafo ea hau ho lekola karabelo ea 'mele oa hau ho palbociclib.

Se ke oa lumella mang kapa mang ho noa meriana ea hau. Botsa rakhemisi oa hau lipotso tseo u nang le tsona mabapi le ho tlatsa lengolo la ngaka.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Pherekano^®