Injection ea Idecabtagene Vicleucel

Litaba

• Pele o fuoa ente ea idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

Ente ea Idecabtagene vicleucel e ka baka tšusumetso e mpe kapa e sokelang bophelo e bitsoang cytokine release syndrome (CRS). Ngaka kapa mooki o tla o beha leihlo ka hloko nakong eo o kenang mme bonyane libeke tse 4 kamora moo. Bolella ngaka ea hau haeba u na le bothata ba ho ruruha kapa haeba u na le kapa u nahana hore u ka ba le mofuta oa ts'oaetso hona joale. U tla fuoa meriana metsotso e 30 ho isa ho e 60 pele u tšeloa mali ho thusa ho thibela tšebetso ea idecabtagene vicleucel. Haeba u e-na le a mang a matšoao a latelang nakong ea infusion le kamora 'ona, bolella ngaka hanghang: feberu, ho hatsela, ho otla ha pelo kapele kapa ho sa tloaelehang, bohloko ba mesifa, ho tsitsinyeha, letshollo, mokhathala, bofokoli, ho hema ka thata, ho hema hanyane, ho khohlela, pherekano, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, ho tsekela, kapa ho ba hlooho e bobebe.

Ente ea idecabtagene vicleucel e ka baka tšabo e matla kapa e sokelang bophelo ba methapo ea methapo. Ts'ebetso ena e ka hlaha kamora kalafo ka idecabtagene vicleucel. Bolella ngaka ea hau haeba u kile ua oa kapa oa tšoaroa ke stroke, ua hlaseloa ke stroke kapa ua lebala. Haeba u e-na le matšoao a latelang, bolella ngaka hang-hang: ho opeloa ke hlooho, ho ba le botsoa, ​​ho thatafalloa ke ho robala kapa ho robala, ho se phomole, ho ferekana, ho tšoenyeha, ho sisinyeha ho sa laoleheng ha setho sa 'mele, ho felloa ke kelello, ho ferekana, ho oela, ho felloa ke matla ho leka-lekana, kapa ho thatafalloa ho bua.

Ente ea idecabtagene vicleucel e ka baka ho fokotseha ho hoholo palong ea mefuta e itseng ea lisele tsa mali maling a hau. Sena se ka baka matšoao a itseng mme sa eketsa kotsi ea hore o tla ba le ts'oaetso e mpe kapa ho tsoa mali. Haeba u e-na le matšoao a latelang ka mor'a kalafo ea hau, bolella ngaka hang-hang: feberu, ho ikutloa u khathetse, kapa ho ba le matetetso kapa ho tsoa mali.

Idecabtagene vicleucel e fumaneha feela ka lenaneo le ikhethileng la kabo. Lenaneo la Abecma REMS (Tekolo ea Kotsi le Leano la ho Fokotsa) le se le thehiloe ka lebaka la likotsi tsa CRS, tsamaiso ea methapo e bohareng le mathata a sele ea mali. U ka fumana meriana ho tsoa ho ngaka le setsing sa tlhokomelo ea bophelo se nkang karolo lenaneong lena. Botsa ngaka ea hau haeba u na le lipotso mabapi le lenaneo lena.

Ngaka ea hau kapa setsebi sa metsoako se tla u fa leseli la moetsi la tlhahisoleseling (Tataiso ea Meriana) ha u qala kalafo ka idecabtagene vicleucel mme nako le nako ha u tlatsa lengolo la ngaka. Bala litaba ka hloko 'me u botse ngaka kapa setsebi sa metsoako haeba u na le lipotso. U ka etela webosaete ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kapa sebaka sa marang-rang sa moetsi ho fumana Tataiso ea Meriana.

Ho sebelisoa ente ea Idecabtagene vicleucel ho phekola mefuta e itseng ea myeloma e mengata (mofuta oa mofets'e oa mokong oa masapo) ho batho ba baholo bao mofets'e o khutlileng kapa o sa arabeleng bonyane mefuta e meng e mene ea kalafo. Ente ea Idecabtagene vicleucel e sehlopheng sa meriana e bitsoang autologous cellular immunotherapy, mofuta oa meriana e lokiselitsoeng ho sebelisoa lisele tse maling a mokuli. E sebetsa ka ho baka sesole sa 'mele (sehlopha sa lisele, lisele le litho tse sireletsang' mele tlhaselong ea libaktheria, livaerase, lisele tsa mofetše, le lintho tse ling tse bakang mafu) ho loantša lisele tsa mofetše.

Ente ea Idecabtagene vicleucel e tla joalo ka ho emisoa (mokelikeli) ho kenoa ka intravenously (ka mothapong) ke ngaka kapa mooki ofising ea ngaka kapa setsing sa infusion. Hangata e fuoa nako e felletseng ea metsotso e 30 e le lethal dose ea nako e le 'ngoe. Pele o fumana lethal dose ea vocucucine ea vicucuca, ngaka kapa mooki oa hau o tla u fa meriana e meng ea chemotherapy ho lokisetsa 'mele oa hau monyetla oa ho sebelisa vicleucel.

Pele ho fanoa ka ente ea hau ea idecabtagene vicleucel, sampole ea lisele tsa hau tse tšoeu tsa mali e tla nkuoa setsing sa pokello ea lisele ho sebelisoa ts'ebetso e bitsoang leukapheresis (ts'ebetso e tlosang lisele tse tšoeu tsa mali 'meleng). Hobane meriana ena e entsoe ka lisele tsa hau, e tlameha ho fuoa uena feela. Ho bohlokoa ho fihla ka nako le ho se hloloheloe likopano tsa lisele tsa pokello ea lisele kapa ho fumana lethal dose la kalafo. U lokela ho rera ho lula lihora tse 2 ho tloha moo u amohetseng kalafo ea hau ea vicucucine videucel bonyane libeke tse 4 kamora tekanyetso ea hau. Mofani oa hao oa tlhokomelo ea bophelo o tla hlahloba ho bona hore na kalafo ea hau ea sebetsa le ho u lekola bakeng sa litlamorao tse ka bang teng. Bua le ngaka ea hau ka mokhoa oa ho itokisetsa leukapheresis le seo u ka se lebellang nakong ea ts'ebetso le kamora 'ona.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o fuoa ente ea idecabtagene vicleucel,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho idecabtagene vicleucel, meriana efe kapa efe, dimethyl sulfoxide (DMSO), kapa metsoako efe kapa efe ea ente ea idecabtagene vicleucel. Botsa rakhemisi oa hau kapa u hlahlobe Tataiso ea Meriana bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Etsa bonnete ba hore o bua ka tse latelang: li-steroid tse kang dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone le prednisone (Rayos). Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao.
• bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le tšebetso ea kalafo ea chemotherapy e fetileng joalo ka mathata a ho hema kapa ho otla ha pelo ka tsela e sa tloaelehang. Hape, bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le lefu la matšoafo, la liphio, la pelo kapa la sebete.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme, rera ho ima, kapa u anyesa. U tla hloka tlhahlobo ea bokhachane pele u qala idecabtagene vicleucel. Haeba u ka ima ha u ntse u fumana idecabtagene vicleucel, letsetsa ngaka hang-hang. Idecabtagene vicleucel e ka lematsa lesea le ka popelong.
• O lokela ho tseba hore ente ea idecabtagene vicleucel e ka u otsela mme ea baka pherekano, bofokoli, ho tsekela, ho oa le mathata a ho hokahana. Se ke oa khanna koloi kapa oa sebelisa metjhini bonyane libeke tse 8 kamora tekanyetso ea hau ea idecabtagene vicleucel.
• u se ke ua fana ka mali, litho, lisele kapa lisele bakeng sa ho kenya moriana ka mor'a hore u fumane ente ea hau ea idecabtagene vicleucel.
• botsa ngaka ea hau ho bona hore na o hloka ho entoa. Se ke oa ba le liente ntle le ho bua le ngaka bonyane libeke tse 6 pele u qala chemotherapy, nakong ea kalafo ea hau ea vcucucine, ho fihlela ngaka ea hau eu joetsa hore sesole sa hau sa 'mele se hlaphohetsoe.

Haeba o hloloheloa nako ea ho bokella lisele tsa hau, o tlameha ho letsetsa ngaka le setsi sa pokello hanghang. Haeba u hloloheloa kopano ea ho amohela lethal dose vicleucel, u lokela ho letsetsa ngaka hang-hang.

Idecabtagene vicleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• pipitlelano
• boima ba 'mele
• ho felloa ke takatso ya dijo
• bohloko ba molomo
• molomo o omileng
• mahlo a omileng

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

• fokotseha makhetlo a ho ntša metsi kapa palo
• ho ruruha ha mahlo, sefahleho, molomo, leleme, 'metso, matsoho, matsoho, maoto, maqaqailana kapa maoto a tlase
• bothata ba ho kwenya
• lekhopho
• hives
• ho hlohlona

Idecabtagene vicleucel e ka eketsa menyetla ea ho ba le mofetše o itseng. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho fumana meriana ena.

Idecabtagene vicleucel e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u fumana meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Boloka linako tsohle le ngaka ea hau, setsi sa pokello ea lisele le laboratori. Ngaka ea hau e ka odara liteko tse ling tsa laboratori pele, nakong ea kalafo le kamora 'kalafo ea hau ho lekola karabelo ea' mele oa hau ho ente ea idecabtagene vicleucel.

Pele o etsa tlhahlobo ea laboratori, bolella ngaka le basebetsi ba laboratori hore o amohela idecabtagene vicleucel. Meriana ena e ka ama litholoana tsa liteko tse ling tsa laboratori.

Botsa rakhemisi oa hau lipotso tseo u nang le tsona mabapi le ente ea idecabtagene vicleucel.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Abecma^®