Sengoli: Peter Berry
Letsatsi La Creation: 19 Phupu 2021
Ntlafatsa Letsatsi: 13 December 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Litaba

Darzalex ke eng?

Darzalex ke moriana o fanoang ke ngaka. E sebelisetsoa ho phekola myeloma e mengata, e leng mofuta oa mofets'e o amang lisele tse ling tse tšoeu tsa mali tse bitsoang lisele tsa plasma.

Darzalex e na le daratumumab. Ena ke mofuta oa sethethefatsi se bitsoang anti-monoclonal antibody.

Darzalex ha se chemotherapy. Ke mofuta oa kalafo e reretsoeng mme ka linako tse ling o bitsoa immunotherapy. Sena se bolela hore Darzalex e etselitsoe ho sebetsa le sesole sa hau sa 'mele (boits'ireletso ba mmele oa hau khahlanong le ts'oaetso).

Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla u fa Darzalex e le ho tšeloa ka methapo (IV) ofising ea ngaka kapa tleliniking. Ho tšeloa IV ke ente e kenang methapong ea hao e fanoang ka nako e telele.

E sebelisoa joang

Darzalex e ka laeloa e le mong kapa ka meriana e meng. Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) e amohetse Darzalex hore e sebelisoe:

  • Ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa e sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka ho kenya semela sa semela se nang le autologous, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang.) Boemong bona:
    • Darzalex e ka sebelisoa le meriana lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
    • Darzalex e ka boela ea sebelisoa le meriana ea bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa kalafo ea myeloma. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le bortezomib le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta e neng e kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor, e leng mofuta oa sethethefatsi. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le meriana pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.
  • Bakeng sa batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e neng e kenyelletsa proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.
  • Ho batho ba baholo ba lekileng proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory, empa ha ho lithethefatsi tse sebelitseng myeloma e mengata. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.

Katleho

Liphuputso tse tšeletseng tsa bongaka li shebile kamoo Darzalex e atlehileng ho phekola myeloma e mengata, e le mong ebile e kopantsoe le lithethefatsi tse ling tse loantšang mofets'e.Lithuto tsena li bitsoa MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, le SIRIUS. Phuputso e bontšitse hore kalafo ea myeloma e mengata e ne e sebetsa haholo haeba Darzalex e ne e eketsoa kalafong e tloaelehileng ea mofets'e ho feta haeba kalafo ena e tloaelehileng e ne e fuoa e le mong. Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi ka katleho, bona karolo ea "Darzalex bakeng sa myeloma e mengata" ka tlase.


Darzalex e tloaelehileng

Darzalex e fumaneha feela e le moriana oa lebitso la lebitso. Ha e fumanehe hajoale ka sebopeho sa generic.

Darzalex e na le motsoako o le mong oa lithethefatsi: daratumumab.

Litla-morao tsa Darzalex

Darzalex e ka baka litlamorao tse bobebe kapa tse tebileng. Lethathamo le latelang le na le litla-morao tse ka hlahang ha u ntse u nka Darzalex. Lethathamo lena ha le kenye litla-morao tsohle tse ka bang teng.

Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi ka litlamorao tse ka bang teng tsa Darzalex, buisana le ngaka kapa setsebi sa metsoako. Ba ka u fa malebela a hore na u sebetsane joang le litla-morao tse ka u khathatsang.

Litla-morao tse tloaelehileng haholo

Litla-morao tse tloaelehileng tsa Darzalex li ka kenyelletsa:

  • ho ikutloa o kgathetse
  • bofokoli kapa ho hloka matla
  • mesifa (mesifa)
  • ho nyekeloa kapa ho hlatsa
  • ho koata mpa ho kenyeletsa le lets'ollo kapa ho sokela
  • ho fokotsa takatso ea lijo
  • bothata ba ho robala
  • feberu
  • ho bata
  • ho hema kapa ho kgohlela
  • tšoaetso e kaholimo ea phefumoloho, joalo ka sefuba
  • bronchitis, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo
  • bohloko ba mmele
  • bohloko ba manonyeletso kapa mokokotlo
  • ho tsekela

Haeba litla-morao tseo u li utloang li bonahala li le matla haholo kapa li sa fele, buisana le ngaka kapa setsebi sa metsoako.


Litla-morao tse tebileng

Litla-morao tse tebileng tse tsoang Darzalex ha lia tloaeleha, empa li ka hlaha. Bitsa ngaka hang-hang haeba u e-na le litla-morao tse tebileng. Letsetsa 911 haeba matšoao a hau a utloa a beha bophelo kotsing kapa u nahana hore u na le ts'ohanyetso ea bongaka.

Litla-morao tse tebileng le matšoao a tsona li ka kenyelletsa tse latelang:

  • Infusion reaction, mofuta oa khatello ea maikutlo. Matšoao a ka kenyelletsa:
    • ho hema ka thata
    • ho thatafala hoa 'metso
    • ho ikutloa o le hloohoanyana kapa o hlaseloa ke khatello ea mali e tlase
    • ho hohlola kapa ho hemesela
    • nko e rothang kapa e petetsane
    • ho nyekeloa kapa ho hlatsa
    • ho bata
    • feberu
    • hlooho e opang
    • ho hlohlona
  • Pneumonia, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo. Matšoao a ka kenyelletsa:
    • ho hohlola phlegm (mucus)
    • feberu le mohatsela
    • phefumoloho e kgutshoane
    • bohloko ba sefuba
  • Hepatitis B, haeba u kile ua ba le eona nakong e fetileng. Matšoao a ka kenyelletsa:
    • mokhathala o ntseng o mpefala
    • bosehla ba letlalo la hao kapa karolo e tšoeu ea mahlo a hao
  • Pheripheral sensory neuropathy (tšenyo ea methapo e bakang ho hlohlona, ​​ho ba shohlo, kapa bohloko). Matšoao a ka kenyelletsa:
    • ho felloa ke matla kapa ho kgena
    • bohloko bo tukang
    • kutloisiso
    • bofokoli matsohong kapa maotong a hau
  • Peripheral edema (ho ruruha ha matsoho le maoto). Matšoao a ka kenyelletsa:
    • ho ruruha hoa matsoho kapa maoto
    • letlalo le otlolohileng
    • letlalo le tabohang (likoti) ha le hatelloa metsotsoana e mmaloa

Litla-morao tse ling tse mpe, tse hlalositsoeng ka botlalo ka tlase ho "lintlha tsa litlamorao," li kenyelletsa:


  • khatello ea maikutlo
  • thrombocytopenia, boemo bo tlase ba liplatelete, e leng mofuta oa sele ea mali e thusang mali
  • neutropenia, boemo bo tlase ba li-neutrophils, e leng mofuta oa sele e tšoeu ea mali e thusang ho loants'a mafu
  • shingles (tšoaetso ea herpes zoster)

Lintlha tsa litla-morao

U kanna oa ipotsa hore na litla-morao tse ling li etsahala hangata hakae ka sethethefatsi sena. Mona ke lintlha tse ling tse mabapi le litla-morao tse tebileng tseo sethethefatsi sena se ka li bakang.

Allergic reaction

Joalo ka lithethefatsi tse ngata, batho ba bang ba ka ba le khatello ea maikutlo kamora ho nka Darzalex. Ha ho tsejoe hore na batho ba sebelisang Darzalex ba na le khatello ea maikutlo hangata hakae. Matšoao a tšoaetso e bonolo a ka kenyelletsa:

  • Ho phatloha ha letlalo kapa hives (ho hlohlona hoa letlalo letlalong la hao)
  • ho hlohlona
  • ho futhumatsa (mofuthu le bofubelu letlalong la hao)
  • feberu

Ho itšoara hampe haholo ho etsahala seoelo empa hoa khoneha. Matšoao a tšoaetso e matla e ka kenyelletsa:

  • ho ruruha ka tlas'a letlalo la hau, hangata mahlong a hao, melomo, matsoho kapa maoto
  • ho ruruha ha leleme, molomo kapa mmetso
  • ho hema ka thata

Bitsa ngaka hang-hang haeba u e-na le tšoaetso e matla ho Darzalex. Letsetsa 911 haeba matšoao a hau a utloa a beha bophelo kotsing kapa u nahana hore u na le ts'ohanyetso ea bongaka.

Infusion itšoara joang

Darzalex e fuoa tšelo ea methapo (IV) ka ofising ea ngaka kapa tleliniking. Ena ke ente e kenang methapong ea hao e fanoang ka nako e itseng. Joalo ka lithethefatsi tse ngata tse fanoang e le infusion ea IV, o kanna oa ba le ts'oaetso ea infusion kamora ho amohela Darzalex. (Infusion reaction ke mofuta oa khatello ea maikutlo.)

Nakong ea lithuto tsa bongaka, liphetoho tsa infusion li etsahetse hoo e ka bang halofo ea batho bohle ba ileng ba alafshoa ka infusion ea Darzalex. Ka tloaelo, liphetoho li etsahetse nakong ea infusion ea pele mme li ne li le bonolo ho isa ho tse itekanetseng. Batho ba bangata ba amohetseng Darzalex ba ile ba itšoara joang nakong ea lihora tse 4 ho tloha qetellong ea ho tšeloa. Liketso tsa infusion ha li na monyetla oa ho etsahala kalafo ea nako e tlang. Liphuputsong, batho ba fumaneng meriana ntle le Darzalex ha baa ka ba fuoa lithethefatsi ka mokhoa oa infusions.

Haeba u na le tšoaetso ea infusion e bobebe kapa e itekanetseng, ngaka ea hau e kanna ea emisa infusion ea hau ho phekola karabelo. Joale ba ka qala infusion ka lebelo le tlase (lebelo) hore o fumane meriana butle butle. Haeba karabelo ea hau ea infusion e le matla kapa e anaphylactic (e beha bophelo kotsing), ngaka ea hau e kanna ea emisa kalafo ka botlalo ka Darzalex mme ea qala tlhokomelo ea bongaka ea tšohanyetso.

Ho fokotsa monyetla oa tšoaetso ea infusion, ngaka ea hau e tla u fa motsoako oa lithethefatsi. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho ts'oaetso ka' ngoe ea Darzalex, u tla amohela:

  • corticosteroid (ho fokotsa ho ruruha)
  • antipyretic (ho thibela kapa ho fokotsa feberu)
  • antihistamine (ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea maikutlo)

U kanna ua fumana letsatsi le le leng la corticosteroid kamora ho ts'oaetsoa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, ho ka etsahala hore u se ke ua hloka matlafatso a eketsehileng a steroid.

Haeba u e-na le tšoaetso e matla ho Darzalex ka mor'a hore u tlohe ofising ea ngaka kapa setsing sa infusion, letsetsa ngaka hang-hang. Letsetsa 911 haeba matšoao a hau a utloa a beha bophelo kotsing kapa u nahana hore u na le ts'ohanyetso ea bongaka.

Mathata a sele ea mali

Darzalex e ka baka thrombocytopenia, e leng ho fokotseha ha boemo ba liplatelete tsa hau. (Tsena ke mofuta oa sele ea mali e thusang ho koala mali.) Matšoao a ka kenyelletsa ho longoa le ho tsoa mali.

Lithutong tsa bongaka, batho ba ka bang 48% ho isa ho 90% ba ileng ba nka Darzalex kapa Darzalex ka kalafo e tloaelehileng ea myeloma ba ne ba na le thrombocytopenia. Ha ho bapisoa, 58% ho 88% ea batho ba neng ba e-na le kalafo e tloaelehileng le bona ba ne ba na le thrombocytopenia.

Darzalex e ka baka neutropenia. Hona ke ho fokotseha ha boemo ba li-neutrophil, e leng mofuta oa sele e tšoeu ea mali e thusang ho loants'a mafu. Matšoao a ka kenyelletsa feberu le tšoaetso.

Lithutong tsa bongaka, batho ba ka bang 58% ho isa ho 95% ba nkileng Darzalex kapa Darzalex hammoho le kalafo e tloaelehileng ea myeloma ba ne ba na le neutropenia. Ha ho bapisoa, batho ba 40% ho isa ho 87% ba neng ba na le kalafo e tloaelehileng le bona ba ne ba na le neutropenia.

Nakong ea kalafo ea hau ea Darzalex, ngaka ea hau e tla lula e hlahloba lipalo tsa platelet le lisele tse tšoeu tsa mali. Ba tla boela ba u behe leihlo bakeng sa matetetso, ho tsoa mali kapa tšoaetso. Haeba u hlahisa e 'ngoe ea matšoao kapa matšoao ana, bolella ngaka ea hau.

Masapo

Ha o ntse o nka Darzalex, o ka ba le ts'oaetso e bitsoang shingles (herpes zoster). Lebaka ke hore ho ba le myeloma e mengata le ho fumana kalafo e mengata ea myeloma ho ka eketsa kotsi ea ts'oaetso.

Ha o fumana li-shingles, o kanna oa ba le:

  • bohloko bo tukang
  • ho hlohlona
  • ho hlohlona
  • lekhopho le machachetsi ka lehlakoreng le leng la 'mele oa hau

Kokoana-hloko e ts'oanang e bakang shingles le eona e ka baka ts'oaetso ea kana. Haeba u kile ua ba le kokoana-hloko nakong e fetileng, vaerase ha e tlohe 'meleng oa hau kamora hore u fole tšoaetsong. Ho e-na le hoo, vaerase e "robala" feela methapong ea hau.

Ha ho motho ea tsebang hantle hore na hobaneng, empa vaerase e ka tsosa kapa ea "tsoha" ka lintho tse ling tse ka re bakelang matla joalo ka sesole sa 'mele se fokolang. (Sistimi ea hau ea 'mele ea ho itšireletsa mafung ke tšireletso ea' mele oa hau khahlanong le tšoaetso.)

Kalafo ea mofets'e kapa ea mofets'e e ka fokolisa sesole sa hau sa 'mele ea ho itšireletsa mafung ebe ea kenya ts'oaetso ea herpes zoster virus. Ha e tsoha, e itlhahisa e le shingles ho fapana le phukhong.

Lithutong tsa bongaka, li-shingles li tlalehiloe ho batho ba 3% ba ileng ba phekoloa ka Darzalex feela. Ha ho bapisoa, li-shingles li etsahetse ho 2% ho ea ho 5% ea batho ba nkileng Darzalex ka litlhare tse ling tsa mofets'e.

Haeba u kile ua ba le kokoana-hloko kapa maselese nakong e fetileng 'me u noa Darzalex, ngaka ea hao e ka' na ea u fa moriana o thibelang likokoana-hloko. Mofuta ona oa lithethefatsi o ka thusa ho thibela li-shingles hore li se ke tsa hola 'meleng oa hau. U tla hloka ho noa kalafo ea likokoana-hloko nakong ea beke e le 'ngoe ho tloha ha u qala ho fumana Darzalex. Ebe o tla tsoelapele ho e nka likhoeli tse 3 kamora hore o qete kalafo le Darzalex.

Nyomonea

Ho nka Darzalex ho ka lebisa ho ts'oaetsong ea tšoaetso ea matšoafo e bitsoang pneumonia. Lebaka ke hore haeba u na le myeloma e mengata, u na le monyetla oa ho fumana tšoaetso ho feta batho ba phetseng hantle.

Lithutong tsa bongaka, batho ba 11 ho isa ho 26% ba ileng ba nka Darzalex ba ile ba ba le pneumonia. Sena se bapisoa le 6% ho 14% ea batho ba nkileng placebo (ha ho na kalafo).

Pneumonia e ne e le tšoaetso e matla e tlalehiloeng hangata. Ho fihlela ho 4% ea batho ho pholletsa le lithuto tsohle tsa Darzalex ba ile ba tlameha ho emisa ho noa moriana ka lebaka la pneumonia. Ho bolaoa ke pneumonia ho ne ho sa tloaelehang haholo. Empa haeba lefu le hlahile, e ne e le ka lebaka la pneumonia le sepsis (karabelo e sokelang bophelo ho tšoaetso).

Matšoao a pneumonia a ka kenyelletsa:

  • ho hohlola phlegm (mucus)
  • feberu le mohatsela
  • phefumoloho e kgutshoane
  • bohloko ba sefuba

Haeba u ba le matšoao a pneumonia, bolella ngaka. Ba kanna ba emisa tekanyetso ea hau ea Darzalex ho phekola nyumonia. Lithutong tsa bongaka, batho ba ka etsang 1% ho isa ho 4% ba nkileng Darzalex kapa kalafo e tloaelehileng ea mofets'e ba tlameha ho emisa meriana ea bona ka lebaka la pneumonia e matla.

Litšenyehelo tsa Darzalex

Joalo ka meriana eohle, litheko tsa Darzalex li ka fapana. Ho fumana litheko tsa hajoale tsa Darzalex sebakeng sa heno, sheba WellRx.com. Litsenyehelo tseo u li fumanang ho WellRx.com ke tseo u ka li lefang ntle le inshorense. Theko ea sebele eo u tla e lefa e tla itšetleha ka tšireletso ea inshorense ea hau le k'hemistri eo u e sebelisang.

Morero oa hau oa inshorense o ka hloka hore o fumane tumello ea pele ho tumello pele ba amohela tšireletso ea Darzalex. Sena se bolela hore ngaka ea hau e tla hloka ho romella kopo k'hamphaning ea hau ea inshorense e ba kopa ho koahela lithethefatsi. Khamphani ea inshorense e tla lekola kopo eo mme e u tsebise le ngaka ea hau hore na moralo oa hau o tla koahela Darzalex.

Haeba o sa tsebe hantle hore na o tla hloka ho fumana tumello ea pele bakeng sa Darzalex, ikopanye le moralo oa inshorense ea hau.

Thuso ea lichelete le inshorense

Haeba o hloka tšehetso ea lichelete ho lefella Darzalex, kapa haeba u hloka thuso ho utloisisa inshorense ea hau, thuso ea fumaneha.

Janssen Biotech, Inc., moetsi oa Darzalex, o fana ka lenaneo le bitsoang Janssen CarePath. Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi le ho fumana hore na o tšoaneleha bakeng sa tšehetso, letsetsa 844-553-2792 kapa etela webosaete ea lenaneo.

Tekanyo ea Darzalex

Tekanyo ea Darzalex eo ngaka ea hao e u laelang eona e tla itšetleha ka lintlha tse 'maloa. Tsena li kenyelletsa:

  • haeba boemo ba hau bo sa tsoa fumanoa kapa o fumane kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa myeloma
  • kalafo efe kapa efe eo u e fumanang hammoho le Darzalex ho phekola myeloma e mengata
  • maemo a mang a bongaka ao u ka bang le ona
  • litla-morao tse sa foleng

Tlhahisoleseling e latelang e hlalosa litekanyo tse atisang ho sebelisoa kapa ho buelloa. Ngaka ea hau e tla fumana litekanyetso tse nepahetseng ho latela litlhoko tsa hau. Ho rua molemo haholo kalafong ena, ho bohlokoa ho ea likopanong tsohle tsa hau mme o se tlole matsatsi afe kapa afe.

Mefuta ea lithethefatsi le matla

Darzalex e tla e le tharollo (motsoako oa metsi) oo u tla o fumana ka sebopeho sa ente. Tharollo e kanna ea se na mmala ho mosehla o mosehla. Darzalex e fumaneha ka boholo bo habeli:

  • 100 mg / 5 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose
  • 400 mg / 20 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose

Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla kopanya karolo ea Darzalex le 0,9% ea sodium chloride (mofuta oa tharollo ea metsi a letsoai). Joale ba tla u fa meriana ena ka nale e kentsoeng mothapong oa hao. Sena se bitsoa ho tšeloa ka methapo (IV).

Ka tloaelo, ngaka ea hau e tla u qala ka litekanyetso tse khothalletsoang empa ka lebelo le tlase la (infusion). Ha nako e ntse e ea, ba tla fetola ho tšeloa ho isa tekanyong e u loketseng. Sena se tla itšetleha ka tšebetso efe kapa efe ea infusion eo u nang le eona.

Phallo ea hau ea pele ea Darzalex e ka nka lihora tse ka bang 7. Lebaka ke hore ngaka ea hau e tla u fa meriana ea hau butle butle mothapong oa hau. Nakong e tlang, li-infusions li tla nka nako e ka bang lihora tse 3 ho isa ho tse 5 hobane u tla be u kenya moriana kapele. Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla lula a u behile leihlo nakong ea tšoaetso ea hau.

Tekanyo ea myeloma e mengata

Darzalex e laeloa ka boeona kapa ka mefuta e meng ea kalafo ea mofets'e bakeng sa batho ba baholo ba nang le myeloma e mengata. Moralo oa kalafo le bolelele bo tla itšetleha ka hore na o sa tsoa fumanoa kapa o kile oa ba le kalafo ea pele. Darzalex ha e e-so ithutoe ho bana.

Tekanyo e khothalletsoang ea Darzalex ke li-milligrams / kilogram (mg / kg) tsa boima ba 'mele e le infusion ea IV. Ka mohlala, mosali oa lik'hilograma tse 110 o boima ba lik'hilograma tse ka bang 50. Seo se bolela hore tekanyetso ea hae e khothalletsoang ea Darzalex e ka ba 50 kg e ka atolosoa ka 16 mg / kg, e leng 800 mg.

Batho ba baholo ba nang le mefuta e mengata e sa tsoa fumanoa ea myeloma ba sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant

Ka ho kenya transologous stem cell, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang. Khetho e 'ngoe ea kalafo ke Darzalex e nang le lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 8: Tekanyo e le 'ngoe beke le beke (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Libeke tsa 9 ho isa ho 24: Tekanyo e le 'ngoe libekeng tse peli (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Beke ea 25 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Khetho e 'ngoe ea kalafo ke Darzalex e nang le bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 6: Tekanyo e le 'ngoe beke ka' ngoe (bakeng sa litekanyetso tse tšeletseng kaofela)
  • Libeke tsa 7 ho isa ho tse 54: Tekanyo e le 'ngoe libekeng tse 3 (bakeng sa litekanyetso tse 16 kaofela)
  • Beke ea 55 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng

O tla amohela Darzalex ka lenalidomide le dexamethasone. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 8: Tekanyo e le 'ngoe beke le beke (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Libeke tsa 9 ho isa ho 24: Tekanyo e le 'ngoe libekeng tse peli (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Beke ea 25 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa myeloma

O tla amohela Darzalex ka bortezomib le dexamethasone. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 9: Tekanyo e le 'ngoe beke ka' ngoe (bakeng sa litekanyetso tse robong kaofela)
  • Libeke tsa 10 ho isa ho 24: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse ling le tse ling tse 3 (bakeng sa litekanyetso tse hlano kaofela
  • Beke ea 25 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma habeli kapa ho feta nakong e fetileng, ho kenyeletsoa lenalidomide le proteasome inhibitor

O tla amohela Darzalex ka pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 8: Tekanyo e le 'ngoe beke le beke (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Libeke tsa 9 ho isa ho 24: Tekanyo e le 'ngoe libekeng tse peli (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Beke ea 25 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e fetileng, ho kenyeletsoa proteasome inhibitor le sethethefatsi sa immunomodulatory, kapa ba sa arabele proteasome inhibitor le sethethefatsi sa immunomodulatory.

U tla amohela feela Darzalex. Lenaneo le khothalletsoang la litekanyetso ke:

  • Libeke tsa 1 ho isa ho 8: Tekanyo e le 'ngoe beke le beke (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Libeke tsa 9 ho isa ho 24: Tekanyo e le 'ngoe libekeng tse peli (bakeng sa litekanyetso tse robeli kaofela)
  • Beke ea 25 ho ea pele: Tekanyo e le 'ngoe libeke tse 4

Ho fokotsa monyetla oa tšoaetso ea infusion, ngaka ea hau e tla u fa motsoako oa lithethefatsi. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho ts'oaetso e ngoe le e ngoe ea Darzalex, o tla amohela:

  • corticosteroid (ho fokotsa ho ruruha)
  • antipyretic (ho thibela kapa ho fokotsa feberu)
  • antihistamine (ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a alejiki).

U kanna oa fumana letsatsi le le leng la corticosteroid kamora ho ts'oaetsoa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, ho ka etsahala hore u se ke ua hloka matlafatso a eketsehileng a steroid.

Ho thoe'ng haeba ke hloloheloa lethal dose?

Haeba u hloloheloa kopano ea phallo ea Darzalex, letsetsa ngaka hang-hang ho etsa kemiso e ncha. Ba tla fetola kemiso ea hau ea li-dosing ho etsa bonnete ba hore o fumana palo e nepahetseng ea kalafo ka nako e nepahetseng.

Na ke tla hloka ho sebelisa sethethefatsi see nako e telele?

Lithutong tsa bongaka, nako e tloaelehileng e nkileng Darzalex ho qala ho sebetsa e ne e le khoeli e le 'ngoe.

Leha ho le joalo, o ka fuoa litekanyo tsa hau ka nako e telele. Sena se tla itšetleha ka hore na mmele oa hau o arabela joang ho Darzalex le haeba myeloma ea hau e ngata e qala ho mpefala.

Bolelele ba kalafo bo tla itšetleha ka hore na myeloma ea hau e mengata e sa tsoa fumanoa kapa u kile ua ba le kalafo nakong e fetileng.

Darzalex bakeng sa myeloma e mengata

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) e amohetse Darzalex bakeng sa kalafo ea myeloma e mengata.

Ona ke mofuta oa mofets'e o amang lisele tse tšoeu tsa mali tse bitsoang lisele tsa lero la mali. Lisele tsa plasma li etsa karolo ea sesole sa hau sa 'mele' me li thusa ho loants'a mafu a 'meleng oa hau. Ho li-myeloma tse ngata, lisele tsa plasma li fetoha lisele tse ngata tsa myeloma. Ha lisele tse ngata tsa myeloma li ntse li hola le ho hasana, li ka bokella lisele tse phetseng hantle 'me tsa senya masapo ho li potoloha.

Darzalex e lumelloa ho sebelisoa:

  • Ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa e sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka ho kenya semela sa semela se nang le autologous, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang.) Boemong bona:
    • Darzalex e ka sebelisoa le meriana lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
    • Darzalex e ka boela ea sebelisoa le meriana ea bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa kalafo ea myeloma. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le bortezomib le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta e neng e kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor, e leng mofuta oa sethethefatsi. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le meriana pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.
  • Bakeng sa batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e neng e kenyelletsa proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.
  • Ho batho ba baholo ba lekileng proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory empa ha ho lithethefatsi tse sebelitseng myeloma e mengata. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.

Katleho

Liphuputso tse tšeletseng tsa bongaka li shebile kamoo Darzalex e atlehileng ho phekola myeloma e le mong le ho kopantsoe le lithethefatsi tse ling tse loantšang mofets'e. Lithuto tsena li bitsoa MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, le SIRIUS. Phuputso e bontšitse hore kalafo e ne e sebetsa hantle haholo haeba Darzalex e ne e kenyelletsoa kalafong e tloaelehileng ea mofets'e ho feta haeba kalafo ena e tloaelehileng e ne e fuoa e le mong.

Boithuto ba MAIA

Phuputso ea MAIA e shebile batho ba sa tsoa fumanoa ba na le myeloma e mengata ba neng ba sa khone ho amohela transologous stem cell transplant. Batho ba fumane kalafo e tloaelehileng ea mofets'e ea lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone ea tekanyo e tlase kapa kalafo e ts'oanang le Darzalex. Ha ho bapisoa le sehlopha se tloaelehileng sa kalafo, sehlopha sa Darzalex se ne se na le kotsi e tlase ea 44% ea lefu la myeloma la multiple le mpefala kapa lefu.

Bakeng sa likhoeli tse 42 tsa boithuto, myeloma e mengata ha ea ka ea mpefala ho batho ba nkileng Darzalex hammoho le kalafo e tloaelehileng. Bakeng sa batho ba nkileng kalafo e tloaelehileng, ho nkile likhoeli tse 31.9 pele myeloma ea bona e mengata e qala ho mpefala. Sekhahla se felletseng sa karabelo e ne e le 47.6% bakeng sa batho ba phekotsoeng ka Darzalex le 24.9% ho ba fumaneng kalafo e tloaelehileng feela. (Karabelo e felletseng e bolela hore mofets'e o felile mme ha ho na matšoao a lefu litekong tsa laborateng, X-ray, kapa litlhahlobong tsa bongaka.)

Boithuto ba ALCYONE

Phuputso ea ALCYONE e shebile batho ba sa tsoa fumanoa ba e-na le myeloma e mengata ba neng ba sa khone ho fuoa semela sa semela sa semela se ikemetseng. Batho bana ba fumane kalafo e tloaelehileng ea mofets'e ea bortezomib (Velcade), melphalan, le prednisone kapa kalafo eo hammoho le Darzalex. Ha ho bapisoa le sehlopha se tloaelehileng sa kalafo, sehlopha sa Darzalex se ne se na le kotsi e tlase ea 50% ea hore myeloma ea bona e ngata e mpefale kapa e shoe.

Ho batho ba fumaneng kalafo ea Darzalex, 42.6% e bile le karabelo e felletseng. Sena se ile sa bapisoa le 24.4% ea batho ba fumaneng kalafo e tloaelehileng feela.

Phuputso ea POLLUX

Phuputso ea POLLUX e shebile batho ba nang le myeloma e mengata ba neng ba na le kalafo e le 'ngoe e fetileng. Batho ba nkile kalafo e tloaelehileng ea lenalidomide le dexamethasone kapa kalafo e ts'oanang le Darzalex. Liphetho li bonts'itse hore batho ba ka bang 91.3% ba arabetse kalafo ka Darzalex ha ba bapisoa le batho ba ka bang 74.6% ba fumaneng kalafo e tloaelehileng feela.

Ha ho bapisoa le sehlopha se tloaelehileng sa kalafo, sehlopha se tšoaroang le Darzalex se ne se na le kotsi e tlase ea 63% ea hore myeloma ea bona e ngata e mpefale. Kamora likhoeli tse 13.5, 19% ea sehlopha sa Darzalex e bone myeloma ea bona e ngata e mpefala kapa ba hlokahala. Sena se ne se bapisoa le karolo ea 41 lekholong ea sehlopha se tloaelehileng sa kalafo.

Boithuto ba CASTOR

Phuputso ea CASTOR e boetse e shebile batho ba nang le myeloma e mengata ba neng ba na le kalafo e le 'ngoe e fetileng. Batho ba nkile kalafo e tloaelehileng ea bortezomib le dexamethasone kapa kalafo e ts'oanang le Darzalex. Liphetho li ne li ts'oana le tsa boithuto ba POLLUX. Batho ba ka bang 73.9% ba bile le karabelo kalafong ea Darzalex ha ba bapisoa le batho ba ka bang 59.9% ba fumaneng kalafo e tloaelehileng feela.

Ha ho bapisoa le kalafo e tloaelehileng, kalafo ea Darzalex e ne e hokahane le kotsi e tlase ea 61% ea myeloma e mpefalang kapa lefu. Batho ba nkileng Darzalex le bona ba ile ba khona ho lula ba ts'oareloa nako e teletsana. (Phokotso e bolela hore sekhahla sa ho ata ha mofetše se fokotsehile.)

Thuto ea EQUULEUS

Phuputso ea EQUULEUS e shebile batho ba 103 ba nang le myeloma e mengata ba neng ba kile ba alafshoa makhetlo a mane bakeng sa myeloma ea bona e mengata. Batho bana ba ne ba se ba fumane mefuta e 'meli ea kalafo: proteasome inhibitor le sethethefatsi sa immunomodulatory. Motho e mong le e mong phuputsong o ile a nka kalafo e tloaelehileng ea pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone hammoho le Darzalex. Morero oa mantlha oa thuto e ne e le ho bona hore na ke batho ba bakae ba arabelang kalafo.

Ka kakaretso, kalafo e qalile ho sebetsa ka khoeli e le 'ngoe ho batho ba bangata. Kalafo e sebelitse ka karolelano ea likhoeli tse 13.6. Matšoao a mangata a myeloma a fokotsehile ka 90% kapa ho feta ho batho ba 42%. Batho ba bang ba bile ba se na mofetše o setseng qetellong ea thuto.

Boithuto ba SIRIUS

Phuputso ea SIRIUS e shebile batho ba 106 ba nang le myeloma e mengata ba neng ba kula haholo mme ba fumane karolelano ea kalafo tse hlano tse fetileng. Batho bohle thutong ba fuoe Darzalex feela. Morero oa mantlha oa thuto e ne e le ho bona hore na ke batho ba bakae ba arabelang kalafo.

Ka kakaretso, batho ba 31 ba amohetseng Darzalex ba na le matšoao a mangata a myeloma a fokotsehang. Batho ba ka bang 64.8% ba ileng ba nka Darzalex thutong ena ba ile ba pholoha bonyane likhoeli tse 12.

Ho fokotsa monyetla oa ho ba le ts'oaetso ea infusion, batho lithutong tsena kaofela ba fuoe motsoako oa litlhare. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho infusion e ngoe le e ngoe ea Darzalex, ba ile ba amohela

  • corticosteroid (ho fokotsa ho ruruha)
  • antipyretic (ho thibela kapa ho fokotsa feberu)
  • antihistamine (ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea maikutlo)

Mohlomong ba boetse ba fumane letsatsi la 1 la corticosteroid kamora ho tšeloa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba batho ba ne ba se ba ntse ba nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, mohlomong ba ne ba sa hloke ho eketsoa ke steroid e eketsehileng.

Darzalex bakeng sa maemo a mang

Ntle le myeloma e mengata, Darzalex e ntse e ithutoa e le kalafo ea immunoglobulin light chain amyloidosis.

Darzalex bakeng sa li-immunoglobulin light chain amyloidosis (tlasa thuto)

Mokelikeli oa khanya ea Immunoglobulin amyloidosis (AL) ke boemo boo liprotheine tse itseng tse bitsoang liketane tse bobebe li hahang ka har'a litho tsa hau 'meleng oa hau. Ka tloaelo, pelo ea hau, liphio, spleen le sebete lia ameha. Protheine e hahang e ka senya le ho etsa hore litho tsena li se ke tsa sebetsa hantle.

Darzalex ha e amoheloe ke FDA ho phekola AL. Leha ho le joalo, ho na le lipatlisiso tse fokolang tse sebelisang Darzalex off-label ho alafa boemo bona. (Ts'ebeliso ea li-off-label ke ha sethethefatsi se lumelletsoeng ho phekola boemo bo le bong se sebelisetsoa ho alafa boemo bo fapaneng.)

Phuputsong e 'ngoe, Darzalex e ile ea fuoa batho ba nang le AL bao ka karolelano ba fumaneng kalafo tse tharo tse fapaneng tse sa sebetseng. Darzalex e hlahisitse karabelo e batlang e felletse kapa e felletseng ho batho ba 76% ba nkileng sethethefatsi. (Karabo e felletseng e bolela hore lefu lena lohle le felile mme ha ho na matšoao a lefu litekong tsa laborateng, X-ray, litlhahlobong tsa bongaka.) Batho bana ba bile le litlamorao tse ts'oanang le tse lebelletsoeng ho batho ba nkileng Darzalex ho phekola myeloma e mengata. Maemong a mang a tlalehiloeng, Darzalex e ne e sebetsa hantle ho phekola AL le ho ntlafatsa boleng ba bophelo ba batho ba ileng ba sebelisa sethethefatsi.

Ho hlokahala lithuto tse ling ho paka hore Darzalex e sebetsa hantle ebile e bolokehile ha e sebelisoa ho batho ba nang le AL. Ho fihlela ka nako eo, bafuputsi ba ka sebelisa Darzalex bakeng sa batho ba nang le AL ba se nang khetho ea pele ea kalafo, likhetho tsa kalafo tse amohetsoeng ke FDA tse setseng.

Tšebeliso ea Darzalex le lithethefatsi tse ling bakeng sa myeloma e mengata

Darzalex e laeloa ka boeona kapa ka mefuta e meng ea kalafo ea mofets'e bakeng sa batho ba baholo ba nang le myeloma e mengata. Moralo oa kalafo le bolelele bo tla itšetleha ka hore na o sa tsoa fumanoa kapa o kile oa ba le kalafo ea pele.

Darzalex e lumelloa ho sebelisoa hammoho le:

  • lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa ba sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka autologous stem cell transplant, lisele tsa hau tsa stem li sebelisoa.)
  • lenalidomide le dexamethasone ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse neng li sa sebetse hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, le prednisone ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa ba bangata ba sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant.
  • bortezomib le dexamethasone ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa myeloma.
  • pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta. Litlhare tsena li tlameha hore ebe li ne li kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor.

Liphuputso tse tšeletseng tsa bongaka li shebile kamoo Darzalex e atlehileng ho phekola myeloma e mengata, e le mong ebile e kopantsoe le lithethefatsi tse ling tse loantšang mofets'e. Lithuto tsena li bitsoa MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, le SIRIUS. Phuputso e bontšitse hore kalafo ea myeloma e mengata e ne e sebetsa haholo haeba Darzalex e ne e eketsoa kalafong e tloaelehileng ea mofets'e ho feta haeba kalafo ena e tloaelehileng e ne e fuoa e le mong. Bakeng sa lintlha tse mabapi le lithuto tsena, ka kopo bona karolo ea "Darzalex bakeng sa myeloma e mengata" kaholimo.

Mekhoa e meng ea Darzalex

Lithethefatsi tse ling li teng tse ka alafang myeloma e mengata. Tse ling li kanna tsa u tšoanela hantle ho feta tse ling. Haeba u thahasella ho fumana mofuta o mong oa Darzalex, buisana le ngaka ea hau ho ithuta haholoanyane ka meriana e meng e ka u sebeletsang hantle.

Ka tlase lethathamo la lithethefatsi tse khothalletsoang ke tataiso ea National Comprehensive Cancer Network bakeng sa ho phekola myeloma e mengata:

  • Lithethefatsi tsa Chemotherapy, joalo ka:
    • bendamustine (Bendeka kapa Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Proteasome inhibitors, joalo ka:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Li-antibodies tsa monoclonal, tse kang:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Histori deacetylase inhibitors, joalo ka:
    • panobinostat (Farydak)
  • Li-immunomodulators, tse kang:
    • lenalidomide (e ntlafalitsoeng)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Corticosteroids, joalo ka:
    • dexamethasone (Decadron)

Hlokomela: Meriana e meng e thathamisitsoeng mona e ka sebelisoa ntle le letlapa ho phekola myeloma e mengata.

Darzalex vs. Empliciti

U kanna oa ipotsa hore na Darzalex e bapisoa joang le meriana e meng e laetsoeng ts'ebeliso e ts'oanang. Mona re sheba kamoo Darzalex le Empliciti li tšoanang ka teng hape li fapaneng.

Mabapi le

Darzalex e na le daratumumab, ha Empliciti e na le elotuzumab. Ka bobeli Darzalex le Empliciti ke tsa sehlopha sa lithethefatsi tse bitsoang li-antibodies tsa monoclonal. (Sehlopha sa lithethefatsi ke sehlopha sa meriana e sebetsang ka tsela e ts'oanang.) Darzalex le Empliciti ka bobeli li nkuoa e le liphekolo tse reretsoeng kalafo ea myeloma e mengata.

Sebelisa

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) e amohetse Darzalex le Empliciti ho phekola myeloma e mengata.

Darzalex e lumelloa ho sebelisoa:

  • Ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa e sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka ho kenya semela sa semela se nang le autologous, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang.) Boemong bona:
    • Darzalex e ka sebelisoa le meriana lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
    • Darzalex e ka boela ea sebelisoa le meriana ea bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa kalafo ea myeloma. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le bortezomib le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta e neng e kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor, e leng mofuta oa sethethefatsi. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le meriana pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.
  • Bakeng sa batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e neng e kenyelletsa proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.
  • Ho batho ba baholo ba lekileng proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory empa ha ho lithethefatsi tse sebelitseng myeloma e mengata. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.

Empliciti e lumelloa ho sebelisoa:

  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe ho isa ho tse tharo tse fetileng bakeng sa myeloma ea bona e mengata. Empliciti e sebelisoa le lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng bonyane kalafo tse peli tse fetileng tse kenyelletsang lenalidomide le proteasome inhibitor. Empliciti e sebelisoa ka pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.

Ka tloaelo, Empliciti e fuoa haeba myeloma ea hau e mengata e khutlile kamora kalafo tse ling.

Mefuta ea lithethefatsi le tsamaiso

Ka bobeli Darzalex le Empliciti li fanoa e le ho tšeloa ka methapo (IV). Ena ke ente e kenngoang butle butle ha nako e ntse e feta ka nale e kenngoang mothapong oa hau.

Bakeng sa Darzalex

Darzalex e tla e le tharollo (motsoako oa metsi) oo u tla o fumana ka sebopeho sa ente. Tharollo e ka se na mmala ho mosehla o mosehla. Moriana o fumaneha ka boholo bo habeli:

  • 100 mg / 5 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose
  • 400 mg / 20 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose

Ho fokotsa monyetla oa tšoaetso ea infusion, ngaka ea hau e tla u fa motsoako oa lithethefatsi. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho ts'oaetso e ngoe le e ngoe ea Darzalex, o tla amohela:

  • corticosteroid ho fokotsa ho ruruha
  • antipyretic ho thibela kapa ho fokotsa feberu
  • antihistamine ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea mmele

U kanna oa fumana letsatsi le le leng la corticosteroid kamora ho ts'oaetsoa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, ho ka etsahala hore u se ke ua hloka matlafatso a eketsehileng a steroid.

Bakeng sa Empliciti

Empliciti e tla e le tšoeu ha e soeufala. Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla kopanya sena le tharollo ea ho u fa joalo ka ente. Empliciti e fumaneha ka matla a mabeli:

  • 300 mg ka nkho e le 'ngoe
  • 400 mg ka nkho e le 'ngoe

Ho fokotsa monyetla oa tšoaetso ea infusion, ngaka ea hau e tla u fa motsoako oa lithethefatsi. Hoo e ka bang metsotso e 45 ho isa ho e 90 pele ho ts'oaetso ea Empliciti, u tla amohela:

  • acetaminophen ho thibela kapa ho fokotsa feberu
  • diphenhydramine (Benadryl) ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea mmele
  • ranitidine ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a alejiki
  • dexamethasone ho fokotsa ho ruruha

Litla-morao le likotsi

Darzalex le Empliciti ka bobeli li na le lithethefatsi tse sebetsang ka ho tšoana. Ka hona, meriana ka bobeli e ka baka litla-morao tse tšoanang. Ka tlase ke mehlala ea litla-morao tsena.

Litla-morao tse tloaelehileng haholo

Lethathamo lena le na le mehlala ea litla-morao tse tloaelehileng tse ka hlahang ka Darzalex, le Empliciti, kapa ka lithethefatsi tse peli (ha li nooa ka bonngoe).

  • E ka etsahala le Darzalex:
    • bofokoli
    • bohloko ba mmele kapa bohloko ba manonyeletso
    • ho nyekeloa ke pelo
    • bothata ba ho robala
    • bronchitis, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo
    • ho tsekela
  • E ka etsahala le Empliciti:
    • tsoekere e phahameng maling
    • bohloko bo tukang matsohong kapa maotong a hao * *
  • E ka etsahala ka Darzalex le Empliciti:
    • ho ikutloa o kgathetse kapa ho hloka matla
    • ho koata mpa ho kenyeletsa le lets'ollo kapa ho sokela
    • ho fokotsa takatso ea lijo
    • feberu
    • ho bata
    • ho hema kapa ho kgohlela
    • tšoaetso e kaholimo ea phefumoloho joalo ka sefuba
    • mesifa (mesifa)
    • ho hlatsa
    • pherifera edema, e leng ho ruruha ha matsoho le maoto

** Ha Empliciti e sebelisoa le lenalidomide hammoho le dexamethasone

Litla-morao tse tebileng

Lethathamo lena le na le mehlala ea litla-morao tse matla tse ka hlahang ka Darzalex, le Empliciti, kapa ka lithethefatsi tse peli (ha li nooa ka bonngoe).

  • E ka etsahala le Darzalex:
    • thrombocytopenia, boemo bo tlase ba liplatelete, e leng mofuta oa sele ea mali e thusang mali
    • neutropenia, boemo bo tlase ba li-neutrophils, e leng mofuta oa sele e tšoeu ea mali e thusang ho loants'a mafu
    • shingles (tšoaetso ea herpes zoster)
  • E ka etsahala le Empliciti:
    • mofetše o mocha
    • mathata a sebete
  • E ka etsahala ka Darzalex le Empliciti:
    • infusion liphetoho
    • pneumonia, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo
    • peripheral sensory neuropathy, mofuta oa tšenyo ea methapo e bakang ho hlohlona, ​​ho ba shohlo kapa ho utloa bohloko

Katleho

Darzalex le Empliciti li na le ts'ebeliso e fapaneng e lumelletsoeng ke FDA, empa ka bobeli li sebelisetsoa ho phekola myeloma e mengata ho batho ba baholo.

Lithethefatsi tsena ha li e-so bapisoe ka kotloloho lithutong tsa bongaka (tse bitsoang lithuto tsa hlooho le hlooho). Leha ho le joalo, tlhahlobo ea lithuto tse 13 tsa bongaka tsa Darzalex le Empliciti li fumane hore lithethefatsi tseo ka bobeli li sebetsa hantle ho liehisa tsoelo-pele (ho mpefala) ha myeloma e mengata.

Bakeng sa batho bao myeloma ea ka e khutlileng kapa e ntseng e hola le kamora kalafo tse ngata, litataiso tsa National Comprehensive Cancer Network li khothaletsa Darzalex pele. Haeba Darzalex e sa sebetse, kalafo le Empliciti ke khetho e 'ngoe.

Litšenyehelo

Darzalex le Empliciti ka bobeli ke lithethefatsi tse bitsoang mabitso. Hajoale ha ho na mefuta ea generic. Meriana ea mabitso hangata e bitsa chelete e fetang ea li-generic.

Ho ea ka likhakanyo ho WellRx.com, Darzalex ka kakaretso e bitsa chelete e ka tlase ho Empliciti. Theko ea 'nete eo u tla e lefa bakeng sa sethethefatsi se seng e ipapisitse le moralo oa hau oa inshorense le sebaka sa hau.

Darzalex vs. Kyprolis

Joalo ka Empliciti (kaholimo), sethethefatsi sa Kyprolis se sebelisa se ts'oanang le sa Darzalex. A re ke re boneng hore na Darzalex le Kyprolis ba tšoana joang ebile ba fapane joang.

Mabapi le

Darzalex e na le daratumumab, ha Kyprolis e na le carfilzomib. Lithethefatsi tsena ka bobeli li nkuoa e le kalafo e lebisitsoeng bakeng sa myeloma e mengata. Leha ho le joalo, lithethefatsi li lihlopheng tse fapaneng tsa lithethefatsi. (Sehlopha sa lithethefatsi ke sehlopha sa meriana e sebetsang ka tsela e ts'oanang.) Darzalex ke mofuta oa sethethefatsi se bitsoang anti-monoclonal antibody. Kyprolis ke mofuta oa sethethefatsi se bitsoang proteasome inhibitor.

Sebelisa

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) e amohetse Darzalex hore e sebelisoe:

  • Ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa e sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka ho kenya semela sa semela se nang le autologous, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang.) Boemong bona:
    • Darzalex e ka sebelisoa le meriana lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
    • Darzalex e ka boela ea sebelisoa le meriana ea bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa kalafo ea myeloma. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le bortezomib le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta e neng e kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor, e leng mofuta oa sethethefatsi. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le meriana pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.
  • Bakeng sa batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e neng e kenyelletsa proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.
  • Ho batho ba baholo ba lekileng proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory empa ha ho lithethefatsi tse sebelitseng myeloma e mengata. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.

Kyprolis ke tumello ea FDA e ka sebelisoang:

  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe ho isa ho tse tharo tse fetileng bakeng sa myeloma ea bona e mengata. Kyprolis e sebelisoa le dexamethasone kapa lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng bakeng sa myeloma ea bona e mengata. Kyprolis e sebelisoa ka boeona.

Mefuta ea lithethefatsi le tsamaiso

Ka bobeli Darzalex le Kyprolis li fanoa e le ho tšeloa ka intravenous (IV). Ena ke ente e kenngoang butle butle ha nako e ntse e feta ka nale e kenngoang mothapong oa hau.

Bakeng sa Darzalex

Darzalex e tla e le tharollo (motsoako oa metsi) oo u tla o fumana ka sebopeho sa ente. Tharollo e ka se na mmala ho mosehla o mosehla. Moriana o fumaneha ka boholo bo habeli:

  • 100 mg / 5 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose
  • 400 mg / 20 mL ka sekhahla se le seng sa lethal dose

Ho fokotsa monyetla oa tšoaetso ea infusion, ngaka ea hau e tla u fa motsoako oa. lithethefatsi. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho ts'oaetso e ngoe le e ngoe ea Darzalex, o tla amohela:

  • corticosteroid ho fokotsa ho ruruha
  • antipyretic ho thibela kapa ho fokotsa feberu
  • antihistamine ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea mmele

U kanna oa fumana letsatsi le le leng la corticosteroid kamora ho ts'oaetsoa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, ho ka etsahala hore u se ke ua hloka matlafatso a eketsehileng a steroid.

Bakeng sa Kyprolis

Kyprolis e tla ka foromo ea kuku kapa phofo ka khalase e le 'ngoe. E na le matla a mararo: 10 mg, 30 mg, le 60 mg.

Ho fokotsa monyetla oa ho ba le infusion reaction, ngaka ea hau e tla u fa steroid. U tla fumana steroid metsotso e 30 ho isa ho lihora tse 4 pele ho ts'oaetso ea hau ea Kyprolis. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone, ngaka ea hau e ke ke ea hloka ho u fa lethal dose.

Litla-morao le likotsi

Darzalex le Kyprolis li ka baka litla-morao tse tšoanang. Ka tlase ke mehlala ea litla-morao tsena.

Litla-morao tse tloaelehileng haholo

Lethathamo lena le na le mehlala ea litla-morao tse tloaelehileng tse ka hlahang ka Darzalex, le Kyprolis, kapa ka lithethefatsi ka bobeli (ha li nooa ka bonngoe).

  • E ka etsahala le Darzalex:
    • bofokoli kapa ho hloka matla
    • bronchitis, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo
    • bohloko ba mmele kapa bohloko ba manonyeletso
  • E ka etsahala le Kyprolis:
    • palo e tlaase ea lisele tse khubelu tsa mali
    • palo e tlaase ea lisele tse tšoeu tsa mali
    • ho hema ka thata
    • fokotseha maemo a potasiamo
  • E ka hlaha ka Darzalex le Kyprolis:
    • mesifa (mesifa)
    • bothata ba ho robala
    • ho ikutloa o kgathetse
    • ho koata mpa ho kenyeletsa le lets'ollo kapa ho sokela
    • feberu
    • ho bata
    • phefumoloho e kgutshoane
    • khohlela
    • tšoaetso e kaholimo ea phefumoloho, joalo ka sefuba
    • ho nyekeloa kapa ho hlatsa
    • ho fokotsa takatso ea lijo
    • pherifera edema, e leng ho ruruha ha matsoho le maoto
    • ho tsekela

Litla-morao tse tebileng

Lethathamo lena le na le mehlala ea litla-morao tse matla tse ka hlahang ka Darzalex, le Kyprolis, kapa ka lithethefatsi ka bobeli (ha li nooa ka bonngoe).

  • E ka etsahala le Darzalex:
    • neutropenia, boemo bo tlase ba li-neutrophils, e leng mofuta oa sele e tšoeu ea mali e thusang ho loants'a mafu
    • shingles (tšoaetso ea herpes zoster)
    • peripheral sensory neuropathy, mofuta oa tšenyo ea methapo e bakang ho hlohlona, ​​ho ba shohlo kapa ho utloa bohloko
  • E ka etsahala le Kyprolis:
    • tšenyo ea matšoafo e kang ho tsoa mali, ho koala mali, ho ruruha kapa tšoaetso matšoafong
    • ho senyeha ha pelo kapa ho hloleha hoa pelo
    • mathata a sebete, joalo ka keketseho ea boemo ba liprotheine tsa sebete kapa ho hloleha ha sebete
    • ho hloleha ha liphio
    • tumor lysis syndrome, boemo boo lisele tsa mofetše li shoang kapele 'me litaba tsa tsona li tšolohela maling a hau
    • posterior reversible encephalopathy syndrome, lefu la methapo ea kutlo bokong
    • khatello e phahameng ea mali
    • khatello ea mali ea pulmonary, e leng khatello e phahameng ea mali matšoafong
    • ho koala mali
    • mathata a ho tsoa mali a matla joalo ka ho tsoa mali ka mpeng, matšoafong kapa bokong
  • E ka hlaha ka Darzalex le Kyprolis:
    • infusion liphetoho
    • thrombocytopenia, boemo bo tlase ba liplatelete, e leng mofuta oa sele ea mali e thusang ho koaloa ha mali
    • pneumonia, mofuta oa tšoaetso ea matšoafo

Katleho

Darzalex le Kyprolis li na le ts'ebeliso e fapaneng e lumelletsoeng ke FDA, empa ka bobeli e sebelisetsoa ho phekola myeloma e mengata.

Tšebeliso ea Darzalex le Kyprolis bakeng sa myeloma e mengata ha e bapisoa ka kotloloho lithutong tsa bongaka. Leha ho le joalo, liphuputso li fumane hore Darzalex le Kyprolis li sebetsa hantle bakeng sa ho phekola myeloma e mengata.

Hona joale bafuputsi ba ntse ba ithuta ts'ebeliso ea litlhare tse peli hammoho le dexamethasone ho alafa mofuta ona oa mofets'e. Liphetho li bonts'itse hore batho ba neng ba se ba ntse ba alafshoa ke myeloma e mengata ba arabetse hantle kalafong ea kopanyo. Empa ho hlokahala liteko tse ngata pele FDA e ka amohela kalafo e kopaneng ea Darzalex le Kyprolis bakeng sa myeloma e mengata.

Litšenyehelo

Darzalex le Kyprolis ka bobeli ke lithethefatsi tse bitsoang mabitso. Hajoale ha ho na mefuta ea generic. Meriana ea mabitso hangata e bitsa chelete e fetang ea li-generic.

Ho ea ka likhakanyo ho WellRx.com, Darzalex ka kakaretso e bitsa chelete e tlase ho Kyprolis. Theko ea 'nete eo u tla e lefa bakeng sa setlhare se seng le se seng e tla itšetleha ka moralo oa hau oa inshorense le sebaka sa hau.

Kamoo Darzalex e sebetsang kateng

Multiple myeloma ke mofetše o qalang mofuteng oa sele e tšoeu ea mali e bitsoang sele ea mali. Lisele tsa plasma li etsa karolo ea sesole sa hau sa 'mele' me li thusa ho loants'a mafu a 'meleng oa hau.

Ka linako tse ling liphetoho tsa tšohanyetso liphatseng tsa lefutso tsa hau, tse bitsoang liphetoho, li ka fetola lisele tse phetseng hantle ho ba mofetše. (Liphatsa tsa lefutso ke sehlopha sa litaelo tse thusang ho laola tsela eo lisele tsa hau li holang le ho itšoara ka eona). Ha lisele tsa lero la mali li fetoha lisele tse ngata tsa myeloma, li qala ho bopa mokong (masapo a masapo a hao). Ha lisele tse ngata tsa myeloma li ntse li hola le ho ata, li ka bokella lisele tse phetseng hantle 'me tsa senya masapo ho li potoloha.

Darzalex ke sethethefatsi se entsoeng ke motho se bitsoang anti-monoclonal antibody. (Li-antibodies tsa monoclonal ke liprotheine tsamaisong ea hau ea 'mele ea ho itšireletsa mafung. Li etselitsoe ho hlasela le ho hlasela karolo e itseng ea sele ea mofets'e.)

Ha lisele tsa lero la mali li fetoha lisele tse ngata tsa myeloma, li ba le protheine e ngata e bitsoang CD38 bokaholimo ba tsona. Lesole la 'mele la monoclonal Darzalex le sebetsa ka ho hokella protheine ea CD38 seleng e mengata ea myeloma. Ka ho etsa sena, Darzalex e bolaea ka kotloloho kapa e thusa sesole sa hau sa 'mele ho senya sele e ngata ea myeloma.

Ho nka nako e kae ho sebetsa?

Lithutong tsa bongaka, nako e tloaelehileng e nkileng Darzalex ho qala ho sebetsa e ne e le khoeli e le 'ngoe. Leha ho le joalo, o ka fuoa litekanyo tsa hau ka nako e telele. Sena se ipapisitse le hore na 'mele oa hau o arabela joang ho Darzalex le haeba myeloma ea hau e ngata e qala ho mpefala. Bolelele ba kalafo bo boetse bo latela hore na myeloma ea hau e mengata e sa tsoa fumanoa kapa u se u kile ua ba le kalafo nakong e fetileng.

Darzalex le joala

Ha ho na litšebelisano tse tsebahalang lipakeng tsa Darzalex le joala. Empa ho kgothaletswa hore o qobe ho noa joala ha o ntse o nka Darzalex. Sena se amana le hore na ho nka nako e kae ho fumana meriana.

Darzalex e fanoa e le ho tšeloa ka intravenous (IV). Ena ke ente e kenang methapong ea hao e fanoang ka nako e itseng. Infusions ea Darzalex e ka nka lihora tse 3 ho isa ho tse 7. Kahoo ho bohlokoa ho lula u le metsi pele le nakong ea tšoaetso ea hau. Lino tse tahang li ka etsa hore u felloe ke metsi, kahoo qoba joala ha u ntse u nka Darzalex.

Haeba u na le lipotso ka joala le Darzalex, botsa ngaka ea hau.

Likamano tsa Darzalex

Pele o nka Darzalex, etsa bonnete ba hore o bolella ngaka le setsebi sa meriana ka lingaka tsohle tseo u li fuoang ke ngaka, le ka li-counter le lithethefatsi tse ling. Ba bolelle hape ka livithamini, litlama le li-supplement tseo u li sebelisang. Ho arolelana leseli lena ho ka u thusa ho qoba likamano tse ka bang teng.

Haeba u na le lipotso mabapi le litšebelisano tsa lithethefatsi tse ka u amang, botsa ngaka kapa setsebi sa meriana.

Liteko tsa Darzalex le laboratori

Ho nka Darzalex ho ka fetola sephetho sa liteko tse itseng tsa laborateng.

Liphoso tsa mofuta oa mali tsa mofuta oa mali

Haeba u nka Darzalex 'me u etsoa teko ea mali ho bapisa mofuta oa mali a hau, litholoana li kanna tsa se nepahale. Liphoso litekong tsena li ka nka likhoeli tse 6 kamora tekanyetso ea hau ea ho qetela ea Darzalex.

Darzalex e sebetsa ka ho hokela protheine ea CD38 holim'a sele e ngata ea myeloma mme e senya protheine. Ka linako tse ling lisele tse khubelu tsa mali le tsona li ka ba le liprotheine tsa CD38 ho tsona. Darzalex ka phoso e ka ikopanya le protheine ea CD38 seleng e khubelu ea mali ho fapana le sele e ngata ea myeloma. Ha sena se etsahala, e fetola tsela eo sele e khubelu ea mali "e shebang" litekong tsa mali. Leha ho le joalo, Darzalex e ke ke ea ama mofuta oa mali oa hau.

Ho qoba liphoso tsa ho thaepa mali, ngaka ea hau e tla hlahloba mofuta oa mali oa hau pele ho tekanyetso ea hau ea pele ea Darzalex. Ba tla etsa sena haeba ho hlokahala hore u tšeloe mali nakong e tlang.

Kamoo Darzalex e fanoang kateng

Ho fumana litekanyetso tsa hau tsa Darzalex, o tla ea ofising ea ngaka kapa setsing sa infusion. Meriana e tla e le tharollo (motsoako oa metsi). Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla kopanya Darzalex le 0,9% ea sodium chloride (mofuta oa tharollo ea metsi a letsoai). Joale ba tla u fa meriana ena ha nako e ntse e feta ka nale e kentsoeng mothapong oa hao. Sena se bitsoa ho tšeloa ka methapo (IV). U ka fumana Darzalex ka boeona kapa ka mekhoa e meng ea kalafo.

Ngaka ea hau e tla etsa qeto ea hore na Darzalex e tla u fa bokae ho latela boima ba hau le moralo oa hau oa kalafo. Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla lula a u behile leihlo nakong ea infusion.

Nako ea ho nka

Ngaka ea hau e tla etsa qeto ka nako pakeng tsa litekanyetso le hore na u tla hloka kalafo e kae. Sena se tla ipapisa le hore na u nka Darzalex u le mong kapa u sebelisa mekhoa e meng ea kalafo. Kopa ngaka ea hau ho khothaletsa letsatsi le nako e ntle ea ho fumana tšoaetso ea hau ho latela tloaelo ea hau ea letsatsi le letsatsi.

Ke hangata hakae u fumanang Darzalex le bolelele ba nako ea infusion bo tla fokotseha ha nako e ntse e feta. Phallo ea hau ea pele ea Darzalex e ka nka lihora tse ka bang 7. Lebaka ke hore ngaka ea hau e tla kenya meriana butle butle ka har'a methapo ea hau. Li-infusions nakong e tlang li tla nka nako e nyane ebe li nka nako e ka etsang lihora tse 3 ho isa ho tse 5 hobane u tla be u kenya moriana kapele.

Ho nka Darzalex ka lijo

Linako tsa infusion tsa Darzalex li ka tloha ho lihora tse 3 ho isa ho tse 7, ho latela moralo oa hau oa kalafo. Ke ka hona e leng mohopolo o motle ho tla u itokisitse ka lino-mapholi le lino tse phetseng hantle haeba ho lokile ka ngaka ea hau.

Darzalex le ho ima

Darzalex ha e e-so ithutoe ho basali ba baimana kapa liphoofolo. Empa Darzalex ke antibody e monoclonal, e leng mofuta oa setlhare se shebileng lisele tsa mofetše. 'Me li-antibodies tsa monoclonal li tsejoa ho tšela placenta. (Placenta ke setho se ka hare ho popelo ea hau se fetisang limatlafatsi 'meleng oa hau ho lesea la hau.)

Ho ipapisitsoe le tsela eo Darzalex e sebetsang ka eona, meriana e ka baka ho fokotseha ha masapo ho lesea le e-song ho hlahe. E ka boela ea fokotsa palo ea mali le lisele tsa 'mele tsa ho itšireletsa mafung tseo lesea le hōlang le li etsang.

Pele o qala ho nka Darzalex, etsa bonnete ba hore o bolella ngaka ea hau haeba o imme, o kanna oa ima, kapa oa rera ho ima.

Darzalex e nang le lenalidomide kapa pomalidomide

Ka linako tse ling Darzalex e nkoa ka sethethefatsi se bitsoang lenalidomide (Revlimid) kapa pomalidomide (Pomalyst) bakeng sa myeloma e mengata. Lenalidomide le pomalidomide ka bobeli li na le temoso ea mabokose bakeng sa likoli tse matla le tse sokelang bophelo. Haeba u mosali mme ngaka ea hau eu fa Darzalex ka lenalidomide kapa pomalidomide, ha ua lokela ho ima:

  • bonyane libeke tse 4 pele o qala kalafo
  • ha u ntse u noa kalafo
  • nakong ea khefu efe kapa efe ea kalafo
  • bonyane libeke tse 4 kamora ho emisa lenalidomide kapa pomalidomide

Haeba u na le lipotso mabapi le ho nka Darzalex, lenalidomide, kapa pomalidomide ha u le moimana, buisana le ngaka ea hau.

Darzalex le thibelo ea bokhachane

Haeba ho na le monyetla oa hore u ka ima, ho kgothaletswa hore o sebelise thibelo ea bokhachane ha o ntse o nka Darzalex. U lokela ho lula u sebelisa thibelo ea bokhachane likhoeli tse 3 kamora hore kalafo ea hau ea Darzalex e phethe. Lebaka ke hore setlhare se ka lula tsamaisong ea hau nakoana ha u qeta ho se noa.

Haeba u monna 'me u kopanela liphate le mosali, ho na le monyetla oa hore bokhachane bo etsahale. Nahana ka ho sebelisa mokhoa oa thibelo ea bokhachane, joalo ka khohlopo, leha molekane oa hau oa thobalano le eena a sebelisa thibelo ea bokhachane.

Darzalex e nang le lenalidomide kapa pomalidomide

Maemong a mang, o ka nka Darzalex ka meriana e bitsoang lenalidomide (Revlimid) kapa pomalidomide (Pomalyst). Haeba u mosali 'me u nka Darzalex ka lenalidomide kapa pomalidomide, u tlameha ho lumela ho sebelisa mefuta e' meli ea thibelo ea bokhachane. U tla hloka ho qala ho sebelisa bokhachane bonyane libeke tse 4 pele u qala kalafo ka lithethefatsi. Tsoela pele ho sebelisa thibelo ea bokhachane ha u ntse u nka Darzalex le lenalidomide kapa pomalidomide, le nakong ea khefu ea kalafo. Hape o tla hloka ho lula o sebelisa thibelo ea bokhachane bonyane libeke tse 4 kamora ho emisa ho nka lenalidomide kapa pomalidomide.

Lenalidomide le pomalidomide li ka fetela semeneng ea motho. Kahoo banna bohle ba lokela ho sebelisa khohlopo ea latex kapa ea maiketsetso ha ba etsa thobalano le mosali ea ka emeng. Banna ba lokela ho sebelisa mokhoa ona oa ho thibela pelehi ka nako e tšoanang eo balekane ba bona ba thobalano ba sebelisang thibelo ea bokhachane.

Haeba u kopanela liphate 'me uena kapa molekane oa hau oa thobalano le ka ima, buisana le ngaka ea hau. Li ka u thusa ho etsa qeto mabapi le litlhoko tsa hau tsa thibelo ea bokhachane ha u ntse u sebelisa Darzalex.

Darzalex le ho anyesa

Ha ho tsejoe hore na Darzalex e ka fetela lebeseng la matsoele kapa hore na moriana o ka ama lebese la matsoele joang. Hape ha ho tsejoe hore na Darzalex e ka ama ngoana ea anyesitsoeng.

Darzalex e nang le lenalidomide kapa pomalidomide

Maemong a mang, o ka nka Darzalex ka meriana e bitsoang lenalidomide (Revlimid) kapa pomalidomide (Pomalyst). Haeba u mosali ea anyesang, ha ua lokela ho sebelisa lenalidomide kapa pomalidomide. Ha ho tsejoe hore na moriana ona o ka fetela lebeseng la hao mme oa lematsa ngoana oa hau.

Haeba u batla ho anyesa ngoana oa hau 'me u nahana ho nka Darzalex, buisana le ngaka ea hau. Ba ka u joetsa ka melemo le mathata a ho sebelisa meriana ena ha u ntse u anyesa.

Lipotso tse tloaelehileng ka Darzalex

Mona ke likarabo tsa lipotso tse botsoang khafetsa mabapi le Darzalex.

Hobaneng ha ke hloka ho noa li-steroid le meriana e meng nakong eo ke behiloeng bakeng sa infusions ea Darzalex?

Ha o amohela Darzalex, o kanna oa ba le khatello ea maikutlo. Ho thusa ho thibela sena, ngaka ea hau e ka u fa meriana e bitsoang corticosteroids le lithethefatsi tse ling.

Mofani oa tlhokomelo ea bophelo o tla u fa Darzalex e le ho tšeloa ka methapo (IV) ofising ea ngaka kapa tleliniking. Ena ke ente e kenang methapong ea hao e fanoang ka nako e itseng. Hora e le 'ngoe ho isa ho tse tharo pele ho ts'oaetso e ngoe le e ngoe ea Darzalex, hangata o tla fumana lithethefatsi tse latelang:

  • corticosteroid (ho fokotsa ho ruruha)
  • antipyretic (ho thibela kapa ho fokotsa feberu)
  • antihistamine (ho thibela kapa ho fokotsa matšoao a khatello ea maikutlo)

U kanna oa fumana letsatsi le le leng la corticosteroid kamora ho ts'oaetsoa ho qoba ho lieha ho arabela. Empa haeba u se u ntse u nka steroid e kang dexamethasone kapa prednisone, ho ka etsahala hore u se ke ua hloka matlafatso a eketsehileng a steroid.

Haeba u na le lipotso mabapi le meriana efe kapa efe eo u e fuoang ke li-infusions tsa Darzalex, botsa ngaka ea hau.

Na ke tla khona ho khanna hae ho ea hae kamora ho kenella ha Darzalex?

Ha e khothaletsoe. Lebaka ke hore ho tloaelehile hore u ikutloe u khathetse ka mor'a ho tšeloa kapa hona ho ba le ts'oaetso ea infusion. (Bona "Liketso tsa infusion" karolong ea "Side effect details" ho ithuta ho eketsehileng.) Kahoo ho bolokeha, ho ba le setho sa lelapa, motsoalle kapa mohlokomeli ho u khanna ho ea le ho khutlisa likopano tsa hau tsa infusion.

Ela hloko hore na u ikutloa joang kamora ho tšoaetsoa ke maikutlo 'me u boloke tlaleho ea matšoao a hau. Sena se ka u thusa ho etsa qeto ea hore na u ka khona ho khanna, haeba ho hlokahala.

Haeba o sa fumane mokhanni, Janssen Biotech, Inc., moetsi oa Darzalex, a ka khona ho thusa. U ka bua le mohokahanyi oa Janssen CarePath ka ho fihla le ho tsoa moo u behiloeng teng le ho fumana thuso ka litšenyehelo tsa maeto. Ho ithuta haholoanyane, letsetsa 844-553-2792 kapa etela webosaete ea Darzalex.

A na nka sebelisa Darzalex haeba ke bile le maselese?

E, u ka sebelisa Darzalex haeba u kile ua ba le tšoaetso e bitsoang shingles. Empa pele o nka Darzalex, ho bohlokoa ho bolella ngaka ea hau hore na o kile oa ba le shingles kapa kana. (Le vaerase e ts'oanang e bakang li-shingles le eona e ka baka ts'oaetso.)

Haeba u kile ua ba le kokoana-hloko nakong e fetileng, vaerase ha e tlohe 'meleng oa hau kamora hore u fole tšoaetsong. Ho e-na le hoo, vaerase e "robala" feela methapong ea hau.

Ha ho motho ea tsebang hantle hore na hobaneng, empa vaerase e ka tsosa kapa ea "tsoha" ka lintho tse ling tse ka re bakelang matla joalo ka sesole sa 'mele se fokolang. (Sistimi ea hau ea 'mele ea ho itšireletsa mafung ke tšireletso ea' mele oa hau khahlanong le tšoaetso.)

Kalafo ea mofets'e e kang Darzalex e ka fokolisa sesole sa hau sa 'mele' me ea kenya ts'oaetso vaerase. Ha e tsoha, e itlhahisa e le shingles ho fapana le phukhong.

Kahoo haeba u kile ua ba le likhaketlana kapa likhoho, ngaka ea hao e tla u fa moriana o loantšang likokoana-hloko ho thibela li- shingles hore li se ke tsa hlaha hape ’meleng oa hao. U tla hloka ho noa kalafo ea likokoana-hloko nakong ea beke e le 'ngoe ho qala ho nka Darzalex. Ebe o tla lula o noa antiviral ka likhoeli tse 3 kamora hore o qete kalafo ka Darzalex.

Haeba o sa tsebe hantle hore na o kile oa ba le shingles kapa chickenpox, buisana le ngaka ea hau.

Na Darzalex e phekola myeloma e mengata?

Hona joale, ha ho na pheko bakeng sa myeloma e mengata. Empa seo Darzalex e ka se etsang ke ho ntlafatsa boleng ba hau le bolelele ba bophelo, ho latela hore na u fumane eng. Ngaka ea hau e ka u joetsa haholoanyane.

Litlhokomelo tsa Darzalex

Pele u nka Darzalex, buisana le ngaka ea hau ka nalane ea bophelo ba hau. Darzalex e kanna ea se nepahale ho uena haeba u na le maemo a itseng a bongaka kapa lintho tse ling tse amang bophelo ba hau. Tsena li kenyelletsa:

  • Hepatitis B. Haeba u ka ba le lefu la hepatitis B kapa u kile ua ba le lona nakong e fetileng, ho nka Darzalex ho ka etsa hore e sebetse hape. Pele o qala ho nka Darzalex, ngaka ea hau e tla u hlahloba bakeng sa lefu la sebete la mofuta oa B. Ba tla u hlahloba ha u qetile kalafo ea hau. Matšoao a lefu la sebete la mofuta oa B a kenyelletsa mokhathala o mpefalang, le 'mala o mosehla oa letlalo la hao le bosoeu ba mahlo a hao. Haeba u hlokomela matšoao ana, bolella ngaka ea hau.
  • Masapo. Ha o ntse o nka Darzalex, o ka ba le ts'oaetso e bitsoang shingles. Kokoana-hloko e ts'oanang e bakang shingles le eona e ka baka ts'oaetso ea kana. Kahoo haeba u kile ua ba le kokoana-hloko kapa maselese nakong e fetileng 'me u noa Darzalex, ngaka ea hao e ka' na ea u fa meriana e thibelang likokoana-hloko. Mofuta ona oa lithethefatsi o ka thusa ho thibela li-shingles hore li se ke tsa hola 'meleng oa hau.
  • Lefu le sa foleng la pulmonary (COPD). Haeba u na le nalane ea lefu la ho hema le bitsoang chronic obstruction pulmonary disease (COPD), bolella ngaka pele u qala ho nka Darzalex. Ba kanna ba u fa inhaler ho u thusa ho hema habonolo le corticosteroids ho thusa ho fokotsa ho ruruha matšoafong a hau.
  • Boimana. Darzalex ha e e-so ithutoe ho basali ba bakhachane. Empa ke mofuta oa sethethefatsi se ka ’nang sa tšela malinyane. (Plasenta ke setho se kahare ho popelo ea hau se fetisang limatlafatsi 'meleng oa hau ho lesea la hau.) Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi, ka kopo bona karolo ea "Darzalex le bokhachane" kaholimo.
  • Ho nyantsha. Ha ho tsejoe hore na ho bolokehile ho anyesa ha u ntse u nka Darzalex. Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi, ka kopo bona karolo ea "Darzalex le ho anyesa" kaholimo.

Bolella mofani oa tlhokomelo ea bophelo haeba u ba le maemo ana nakong ea kalafo kapa kamora 'kalafo le Darzalex.

Hlokomela: Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi ka litlamorao tse mpe tsa Darzalex, bona karolo ea "Darzalex Side Effects" kaholimo.

Tlhahisoleseling ea setsebi bakeng sa Darzalex

Lintlha tse latelang li fuoa lingaka le litsebi tse ling tsa tlhokomelo ea bophelo.

Lipontšo

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) e amohetse le ho bontša Darzalex hore e ka sebelisoa:

  • Ho batho ba baholo ba nang le myeloma e sa tsoa fumanoa e sa khoneng ho amohela transologous stem cell transplant. (Ka ho kenya semela sa semela se nang le autologous, ho sebelisoa lisele tsa hau tsa bakoang.) Boemong bona:
    • Darzalex e ka sebelisoa le meriana lenalidomide (Revlimid) le dexamethasone.
    • Darzalex e ka boela ea sebelisoa le meriana ea bortezomib (Velcade), melphalan le prednisone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tse sa sebetseng hantle kapa bao myeloma e mengata e khutlileng. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le lenalidomide le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo e le 'ngoe kapa tse' maloa tse fetileng tsa kalafo ea myeloma. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le bortezomib le dexamethasone.
  • Ho batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e 'meli kapa ho feta e neng e kenyelletsa lenalidomide le proteasome inhibitor, e leng mofuta oa sethethefatsi. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa le meriana pomalidomide (Pomalyst) le dexamethasone.
  • Bakeng sa batho ba baholo ba fumaneng kalafo ea myeloma e meraro kapa ho feta e neng e kenyelletsa proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.
  • Ho batho ba baholo ba lekileng proteasome inhibitor le meriana ea immunomodulatory empa ha ho lithethefatsi tse sebelitseng myeloma e mengata. Boemong bona, Darzalex e sebelisoa ka boeona.

Mokhoa oa ketso

Darzalex ke antibody e monoclonal mme e thibela kapa e senya kholo ea lisele tsa myeloma. Ha lisele tsa lero la mali li fetoha lisele tse ngata tsa myeloma, li ba le liprotheine tse ngata tse kaholimo tse bitsoang CD38. Darzalex e shebana le liprotheine tsena tsa CD38. Ka liketso tsa ho itšireletsa mafung le tse tobileng tse mabapi le hlahala, Darzalex e thibela kholo ea sele e ngata ea myeloma mme e qala ts'ebetso ea apoptosis (lefu la sele).

Pharmacokinetics le metabolism

Ha ho na phapang e kholo ea bongaka ho pharmacokinetics ea Darzalex joalo ka monotherapy kapa kalafo e kopaneng e bonoeng ho ipapisitsoe le batho ba itseng.

Kamora ho tšeloa ha litekanyetso tse khothalletsoang tsa Darzalex feela kapa e le kalafo e kopaneng, likhakanyo tsa mali tsa Darzalex li ne li batla li phahame makhetlo a mararo qetellong ea tekanyetso ea beke le beke ha e bapisoa le tekanyetso ea pele.

Ho qhekella lethal dose ea pele ea Darzalex ho felletse ka likhakanyo tse fapaneng tsa mali ho feta ha motho a ne a fuoa tekanyetso ea pele e felletseng. Leha ho le joalo, litlhōrō tse ts'oanang le likhaba tsa mali li ile tsa bonoa mme tsa boleloa esale pele kamora ho fumana lethal dose la bobeli ka beke ea 1, letsatsi la 2 la kalafo.

Ha Darzalex a fuoa a le mong, boemo bo tsitsitseng ba khatello ea mali (boemo bo tsitsitseng) bo ile ba fihleloa hoo e ka bang likhoeli tse 5 nakong e 'ngoe le e' ngoe ea libeke tse 4 (ka infusion ea bo21). Sebakeng se tsitsitseng, Darzalex e bolela palo ea pokello ea boholo ba mali e ne e le 1.6.

Kabo:

  • monotherapy: 4.7 ± 1.3 L
  • kalafo e kopaneng: 4.4 ± 1.5 L

Ho felisa halofo ea bophelo bakeng sa monotherapy le kalafo e kopaneng e ne e le matsatsi a 18 ± 9. Tlhaloso ea Darzalex e fokotsehile ka tekanyo e ntseng e eketseha le ka li-dosing tse ngata. Tloso e hakantsoe hore e ne e le 171.4 ± 95.3 mL / letsatsi. Ha boima ba 'mele bo ntse bo eketseha, bophahamo ba phepelo le sekhahla seo Darzalex a ntšitsoeng ka sona' meleng se ile sa eketseha.

Litlhaloso

Darzalex e hanyetsanoa ho bakuli ba nang le nalane ea liphetoho tse matla tsa anaphylactic ho daratumumab kapa efe kapa efe ea lintho tse tlatselitsoeng moomong oa lithethefatsi. Maemo a matla a neutropenia, thrombocytopenia, kapa infusion reaction ka lebaka la kalafo a ka hloka hore Darzalex e emisoe kapa e emisoe ruri.

Polokelo

Darzalex e lokela ho bolokoa ka sehatsetsing ho 36 ° F ho isa ho 46 ° F (2 ° C ho isa ho 8 ° C).

Se ke oa sisinya kapa oa emisa Darzalex. Lithethefatsi li lokela ho sireletsoa leseling. Darzalex ha e na li sireletsang.

Boitlhotlhollo: Medical News Kajeno e entse matsapa ohle ho netefatsa hore tlhaiso-leseling eohle e nepahetse ebile e nepahetse ebile e nakong. Leha ho le joalo, sengoloa sena ha sea lokela ho sebelisoa ho nka sebaka sa tsebo le boiphihlelo ba setsebi sa tlhokomelo ea bophelo se nang le laesense. Kamehla o lokela ho botsa ngaka ea hau kapa setsebi se seng sa tlhokomelo ea bophelo pele o noa moriana. Tlhahisoleseling ea lithethefatsi e fumanehang mona e ka fetoha 'me ha ea rereloa ho koahela ts'ebeliso eohle e ka bang teng, litaelo, litemoso, litemoso, likamano tsa lithethefatsi, khatello ea mmele, kapa litlamorao. Ho ba sieo ha litemoso kapa tlhaiso-leseling e 'ngoe bakeng sa moriana o fanoeng ha ho bontše hore motswako oa sethethefatsi kapa lithethefatsi o bolokehile, oa sebetsa, ebile o loketse bakuli bohle kapa ts'ebeliso eohle e ikhethileng.

Abelana

Mokhoa oa ho ja oli ea coconut, le bokae ka letsatsi?
Phepo E Nepahetseng

Mokhoa oa ho ja oli ea coconut, le bokae ka letsatsi?

Oli ea kokonate e na le melemo e meng e khahlang haholo bophelong.Ho bont 'it oe ho eket a metaboli m, ho fokot a tlala le ho matlafat a chole terol ea HDL ("e ntle"), ha re bolela t e e...
Na oli e halikiloeng kapa oli ea tlhapi ke khetho e betere?
Phepo E Nepahetseng

Na oli e halikiloeng kapa oli ea tlhapi ke khetho e betere?

Re kenyellet a lihlahi oa t eo re nahanang hore li na le thu o ho babali ba rona. Haeba u reka ka lihokela t e leqepheng lena, re ka fumana khomi hene e nyane. T 'ebet o ea rona ke ena.Oli ea linō...