Pilisi ena ea thibelo ea bokhachane e hopoloa ka lebaka la liphoso tsa ho paka

Litaba

• Tlhahlobo bakeng sa

Kajeno litorong tse tšosang, lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tsa k'hamphani e 'ngoe li ntse li hopoloa hobane ho na le kotsi e kholo ea hore ha li etse mosebetsi oa tsona. FDA e phatlalalitse hore Apotex Corp e hopola tse ling tsa matlapa a eona a drospirenone le ethinyl estradiol ka lebaka la liphoso tsa ho paka. (E amanang le ena: Mona ke Tsela ea ho Fumana Phokotso ea bokhachane ho ea fihla monyako oa hau)

"Liphoso tsa ho paka" li supa tsela eo lipilisi li hlophisitsoeng ka eona: Joalo ka hangata, lipilisi tsa k'hamphani li tla ka matsatsi a 28, ka lipilisi tse 21 tse nang le lihormone le lipilisi tse supileng tse se nang tsona. Lipapaka tsa apotex hangata li na le lipilisi tse bosehla tsa libeke tse tharo tse sebetsang ka beke e le 'ngoe ea li-placebo tse tšoeu. Bothata ke hore lipakete tse ling li tlalehoa li na le tokisetso e fosahetseng ea lipilisi tse tšehla le tse tšoeu, kapa li na le lipokotho tse se nang lipilisi ho hang.

Kaha ho nka lipilisi tsa thibelo ea bokhachane ntle le tatellano kapa ho tlola letsatsi le sebetsang ho eketsa menyetla ea ho ima, Apotex e hopola lihlopha tse kenyeletsang lipakete tse sa sebetseng. (Related: Na ho Sireletsehile ho Tlohela Nako ea Hao ka Sepheo Ha U ntse U E-na le Taolo ea Pelehi?)

Haeba mohopolo ona o lla tšepe, ke hobane FDA e entse liphatlalatso tse peli tse tšoanang mohopolong oa morao tjena: Allergan o hopotse ka thibelo ea bokhachane ka 2018 ho Taytulla, joalo ka Janssen ho Ortho-Novum. Joalo ka sehopotso sa hajoale sa Apotex Corp., ka bobeli li ne li amana le ho paka ka mokhoa o fosahetseng oa lipilisi ho fapana le litaba tsa lipilisi ka botsona. Ka lehlakoreng le leng, FDA ha e so tlalehe bokhachane bo sa batleheng kapa litlamorao tse mpe tse amanang le efe kapa efe ea tse tharo tse hopoloang. (E amanang: FDA e amohetse feela App ea pele hore e rekisoe bakeng sa thibelo ea bokhachane)

Ho latela polelo ea FDA, khopotso ea Apotex Corp e fetela ho taolo e ngata ea bokhachane ea k'hamphani. Ho fumana hore na thibelo ea bokhachane e kenyelelitsoe, hlahloba sephutheloana seo. Haeba u bona nomoro ea NDC 60505-4183-3 lebokoseng le ka ntle kapa 60505-4183-1 ka lebokoseng le ka hare, ke karolo ea ho hopola, empa haeba u na le lipotso, u ka letsetsa Apotex Corp. ho 1-800- 706-5575. Haeba u na le pakete e amehileng, FDA e khothaletsa ho ikopanya le mofani oa tlhokomelo ea bophelo bakeng sa likeletso le ho fetohela mokhoeng oa thibelo ea bokhachane o seng oa "hormone" khabareng.

Tlhahlobo bakeng sa