Abemaciclib

Litaba

• Pele o nka abemaciclib,
• Abemaciclib e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u e-na le e 'ngoe ea matšoao ana kapa efe kapa efe karolong e khethehileng ea LITLHAKISO, letsetsa ngaka hanghang:

[E ngotsoe 09/13/2019]

Bamameli: Mokuli, Setsebi sa Bophelo, Oncology

HLAHISA: FDA e lemosa hore palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), le abemaciclib (Verzenio^®) e sebelisetsoang ho phekola bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa matsoele e ka baka ho ruruha ho sa tloaelehang empa ho matla ha matšoafo. FDA e amohetse litemoso tse ncha ka kotsi ena ho tsebiso ea tlhaiso-leseling le Insert Package Insert bakeng sa sehlopha kaofela sa meriana ena e thibelang cyclin-kinase 4/6 (CDK 4/6). Molemo o akaretsang oa li-inhibitors tsa CDK 4/6 o ntse o le moholo ho feta likotsi ha o sebelisoa joalo ka ha ho laetsoe.

SEBELE: CDK 4/6 inhibitors ke sehlopha sa meriana ea ngaka e sebelisoang hammoho le liphekolo tsa lihormone ho phekola batho ba baholo ba nang le li-hormone receptor (HR) - tse ntle, tsa kholo ea motho ea ho hola ha epidermal factor 2 (HER2) - kankere ea matsoele e tsoetseng pele kapa ea metastatic e nametseng ho dikarolo tse ding tsa mmele. CDK 4/6 inhibitors e thibela limolek'hule tse ling tse amehang ho khothalletseng kholo ea lisele tsa mofetše. FDA e amohetse palbociclib ka 2015, 'me ka bobeli ribociclib le abemaciclib ka 2017. CDK 4/6 inhibitors li bonts'itsoe hore li ntlafatsa nako ea kamora ho qala kalafo mofets'e o sa hole haholo mme mokuli o ntse a phela, o bitsoang phallo e sa tsoeleng pele. (Bona Lethathamo la CDK 4/6 Inhibitors e Amoheloang ke FDA ka tlase).

KHOTHATSO:Bakuli e lokela ho tsebisa ngaka ea hau hang hang haeba u na le matšoao a macha kapa a mpefalang a amanang le matšoafo a hau, kaha a ka supa boemo bo sa tloaelehang empa bo beha bophelo kotsing bo ka lebisang lefung. Matšoao ao u lokelang ho a shebella a kenyelletsa:

• Bothata kapa ho se phutholohe ka ho hema
• Phefumoloho e khuts'oane ha u phomotse kapa ka mesebetsi e tlase

Se ke oa emisa ho noa moriana oa hau pele u bua le setsebi sa bophelo bo botle. Meriana eohle e na le litla-morao leha e sebelisoa ka nepo joalo ka ha ho laetsoe, empa ka kakaretso melemo ea ho noa meriana ena e feta likotsi tsena.Ho bohlokoa ho tseba hore batho ba arabela ka tsela e fapaneng ho litlhare tsohle ho latela bophelo ba bona, maloetse ao ba nang le ona, mabaka a lefutso, meriana e meng eo ba e nkang, le lintlha tse ling tse ngata. Lisosa tse ikhethileng tsa likotsi ho tseba hore na ho ka etsahala joang hore motho ea itseng a be le ho ruruha ho matla ha matšoafo ha a nka palbociclib, ribociclib, kapa abemaciclib ha e so tsejoe.

Litsebi tsa bophelo bo botle e lokela ho lekola bakuli khafetsa bakeng sa matšoao a pulmonary a bonts'ang lefu la methapo ea mafu (ILD) le / kapa pneumonitis. Matšoao a ka kenyelletsa:

• hypoxia
• khohlela
• dyspnea
• ho kenella nakong ea liteko tsa radiologic ho bakuli bao lisosa tse tšoaetsanoang, neoplastic le lisosa tse ling li sa kenyellelitsoeng.

Ho sitisa kalafo ea inhibitor ea CDK 4/6 ho bakuli ba nang le matšoao a macha a ho hema kapa a mpefatsang, 'me ba khaotse kalafo ka ho sa feleng ho bakuli ba nang le ILD e matla le / kapa pneumonitis.

Ho fumana leseli le eketsehileng etela sebaka sa marang-rang sa FDA ho: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation le http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib e sebelisoa hammoho le fulvestrant (Faslodex) ho alafa mofuta o itseng oa kankere ea matsoele e amohelang li-hormone, e tsoetseng pele (kankere ea matsoele e itšetlehileng ka lihormone tse kang estrogen ho hola) kapa mofetše oa matsoele o nametseng likarolong tse ling tsa 'mele kamora kalafo. ka moriana oa antiestrogen joalo ka tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib e boetse e sebelisoa hammoho le anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), kapa letrozole (Femara) e le kalafo ea pele ea kankere ea matsoele e amohelang li-hormone, e tsoetseng pele kapa kankere ea matsoele e nametseng likarolong tse ling tsa 'mele. Abemaciclib e boetse e sebelisoa e le 'ngoe ho alafa mofuta o itseng oa kankere ea matsoele e amohelang li-hormone, e tsoetseng pele kapa mofetše oa matsoele o nametseng likarolong tse ling tsa' mele ho batho ba seng ba ntse ba phekoloa ka meriana ea antiestrogen le chemotherapy. Abemaciclib e sehlopheng sa meriana e bitsoang kinase inhibitors. E sebetsa ka ho thibela ts'ebetso ea protheine e sa tloaelehang e bonts'ang lisele tsa mofetše ho ngatafala. Sena se thusa ho fokotsa kapa ho emisa ho ata ha lisele tsa mofetše.

Abemaciclib e tla joalo ka letlapa la ho nka ka molomo. Hangata e nooa habeli ka letsatsi ka lijo kapa ntle le tsona. Nka abemaciclib ka linako tse tšoanang letsatsi le leng le le leng. Latela litaelo tsa lengolo la hau la ngaka ka hloko, 'me u kope ngaka kapa setsebi sa metsoako ho u hlalosetsa karolo efe kapa efe eo u sa e utloisiseng. Nka abemaciclib hantle feela joalokaha ho laetsoe. Se ke oa e noa hanyane kapa ua e noa khafetsa ho feta kamoo u laetsoeng ke ngaka ea hau.

Metsa matlapa ao kaofela; u se ke ua li arola, ua li hlafuna kapa ua li silakanya. Se ke oa noa matlapa a robehileng, a petsohileng kapa a senyehileng ka tsela efe kapa efe.

Haeba u hlatsa kamora ho nka abemaciclib, u se ke ua nka lethal dose le leng. Tsoela pele kemiso ea hau e tloaelehileng ea li-dosing.

Ngaka ea hau e ka fokotsa lethal dose kapa ea emisa kalafo ea hau ka nakoana kapa ka ho sa feleng haeba u ka ba le litla-morao tse itseng. Sena se ipapisitse le hore na moriana o u sebeletsa hantle hakae le litla-morao tseo u bang le tsona. Etsa bonnete ba hore o joetsa ngaka ea hau hore na u ikutloa joang nakong ea kalafo ea hau ka abemaciclib.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o nka abemaciclib,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho abemaciclib, meriana efe kapa efe, kapa metsoako efe kapa efe ea matlapa a abemaciclib. Botsa rakhemisi oa hau bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Etsa bonnete ba hore o bua ka tse latelang: clarithromycin (Biaxin, Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, tse ling), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater), le verapamil (Calan , Verelan, ba bang). Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao. Meriana e meng e mengata le eona e ka sebelisana le abemaciclib, ka hona etsa bonnete ba hore u joetsa ngaka ea hau ka meriana eohle eo u e sebelisang, le tse sa hlahang lenaneng lena.
• bolella ngaka ea hau haeba u na le feberu, ho hatsela kapa matšoao a mang a tšoaetso kapa haeba u kile ua ba le lefu la sebete kapa la liphio.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme kapa u rerile ho ima. O tla hloka ho etsa tlhahlobo ea bokhachane pele o qala kalafo mme o lokela ho sebelisa thibelo ea bokhachane ho thibela bokhachane nakong ea kalafo ea hau le bonyane libeke tse 3 kamora tekanyetso ea hau ea hoqetela. Haeba u ka ima ha u ntse u nka abemaciclib, letsetsa ngaka hang-hang. Abemaciclib e ka lematsa lesea le ka popelong.
• bolella ngaka ea hau haeba u anyesa kapa u rerile ho anyesa. Ha ua lokela ho anyesa ha u ntse u nka abemaciclib le bonyane libeke tse 3 kamora tekanyetso ea hau ea ho qetela.
• U lokela ho tseba hore moriana ona o ka fokotsa tsoalo ho banna. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho nka abemaciclib.
• o lokela ho tseba hore abemaciclib hangata e baka lets'ollo, le ka bang matla. Ngaka ea hau e kanna ea u joetsa ho noa lino tse ngata le ho noa meriana e thibelang lets'ollo ho thibela ho felloa ke metsi (tahlehelo ea metsi a mangata 'meleng oa hau) ha u qala ho ba le lets'ollo kapa litulo tse hlephileng. Bitsa ngaka hang-hang haeba u e-na le matšoao a latelang a ho felloa ke metsi: lenyora le feteletseng, molomo o omeletseng kapa letlalo, ho fokotsa ho ntša metsi kapa ho otla ha pelo kapele.

Se ke oa ja litholoana tsa morara kapa oa noa lero la litholoana tsa morara ha o ntse o noa meriana ena.

Tlola lethal dose 'me u tsoele pele ka kemiso e tloaelehileng ea likhahla. Se ke oa nka lethal dose tse peli ho etsetsa e hlolohetsoeng.

Abemaciclib e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• ho nyekeloa ke pelo
• ho hlatsa
• bohloko ba mpeng
• pipitlelano
• diso molomong, molomong, kapa mmetsong
• ho fokotsa takatso ea lijo
• boima ba 'mele
• ho lahleheloa ke moriri
• ho hlohlona
• lekhopho
• hlooho e opang
• liphetoho tatso
• ho tsekela
• bohloko ba manonyeletso

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u e-na le e 'ngoe ea matšoao ana kapa efe kapa efe karolong e khethehileng ea LITLHAKISO, letsetsa ngaka hanghang:

• mokgathala
• bohloko karolong e kaholimo ho le letona la mpa
• bosehla ba letlalo kapa mahlo
• ho felloa ke takatso ya dijo
• ho tsoa madi kapa ho longoa ha bobebe
• bohloko matsohong kapa maotong
• ho ruruha ha matsoho, maoto, maoto kapa maqaqailana
• phefumoloho e kgutshoane
• bohloko ba sefuba
• ho hema ka potlako
• lebelo le otlang pelo, le sa tloaelehang, kapa le otlang pelo
• feberu, ho hatsela, khohlela kapa matšoao a mang a tšoaetso
• letlalo le putswa

Abemaciclib e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u noa meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Boloka meriana ena ka setshelong e kene, e koetsoe ka thata, ebile e sa fihlelehe ho bana. E boloke ka mocheso oa kamore le hole le mocheso o feteletseng le mongobo (eseng ka kamoreng ea ho hlapela).

Ho bohlokoa ho boloka litlhare tsohle li sa bonahale le moo bana ba ka fihlelloang lijana tse ngata (joalo ka likelello tsa lipilisi tsa beke le beke le tsa marotholi a mahlo, litlolo, lipache le li-inhalers) ha li thibele bana mme bana ba banyane ba ka li bula habonolo. Ho sireletsa bana ba banyenyane chefo, lula u notlela likepisi tsa polokeho 'me hang-hang beha meriana sebakeng se sireletsehileng - se holimo le hole le moo ba sa se boneng le ho se fihlela. http://www.upandaway.org

Meriana e sa hlokeheng e lokela ho lahloa ka litsela tse ikhethang ho netefatsa hore liphoofolo tse ruuoang lapeng, bana le batho ba bang ba ke ke ba li sebelisa. Leha ho le joalo, ha ua lokela ho tšela meriana ena ka ntloaneng. Sebakeng seo, tsela e molemohali ea ho lahla meriana ea hau ke ka lenaneo la ho khutlisa moriana. Bua le rakhemisi oa hau kapa ikopanye le lefapha la hau la litšila / la ho li sebelisa hape ho ithuta ka mananeo a khutlisetsang sechaba sa heno. Sheba webosaete ea FDA's Disposal of Medicines websaeteng (http://goo.gl/c4Rm4p) bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi haeba u sena mokhoa oa ho khutlisa.

Haeba ho na le overdose, letsetsa mohala oa thuso oa taolo ea chefo ho 1-800-222-1222. Tlhahisoleseling e fumaneha inthaneteng ho https://www.poisonhelp.org/help. Haeba motho ea hlokofalitsoeng a oele, a tšoeroe ke sethoathoa, a na le bothata ba ho hema, kapa a sa khone ho tsosoa, hang-hang letsetsa litšebeletso tsa tšohanyetso ho 911.

Boloka linako tsohle le ngaka le laboratori. Ngaka ea hau e ka odara liteko tse ling tsa labor pele le nakong ea kalafo ea hau ho lekola karabelo ea 'mele oa hau ho abemaciclib.

Se ke oa lumella mang kapa mang ho noa meriana ea hau. Botsa rakhemisi oa hau lipotso tseo u nang le tsona mabapi le ho tlatsa lengolo la ngaka.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Verzenio^®