Ente ea Natalizumab

Litaba

• Natalizumab e sebelisetsoa ho thibela likarolo tsa matšoao le ho liehisa ho mpefala ha bokooa ho batho ba baholo ba nang le mefuta e khutlang ea multiple sclerosis (MS; lefu leo ​​methapo e sa sebetseng hantle mme batho ba ka ba le bofokoli, ho ba shohlo, ho lahleheloa ke tšebelisano ea mesifa, le mathata a pono, puo, le taolo ea senya), ho kenyelletsa:
• Pele o fuoa ente ea natalizumab,
• Natalizumab e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le matšoao a latelang kapa a boletsoeng karolong ea KAMOO kapa EA BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

Ho amohela ente ea natalizumab ho ka eketsa kotsi ea hore o tla ba le leukoencephalopathy e tsoelang pele ea multifocal (PML; tšoaetso e sa tloaelehang ea boko e ke keng ea phekoloa, ea thibeloa kapa ea phekoloa mme hangata e baka lefu kapa bokooa bo matla). Monyetla oa hore o tla ba le PML nakong ea kalafo ea hau le natalizumab o phahame haeba o na le e 'ngoe kapa tse' maloa tsa lisosa tse latelang tsa kotsi.

• U fumane litekanyo tse ngata tsa natalizumab, haholo-holo haeba u fumane kalafo nako e telele ho feta lilemo tse 2.
• O kile oa phekoloa ka meriana e fokolisang sesole sa 'mele, ho kenyelletsa azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, le mycophenolate mofetil (CellCept).
• Teko ea mali e bontša hore o pepesitsoe ke vaerase ea John Cunningham (JCV; vaerase eo batho ba bangata ba e pepesitseng nakong ea bongoana eo hangata e sa hlahiseng matšoao empa e ka bakang PML ho batho ba nang le boits'ireletso ba mmele bo fokolang).

Ngaka ea hau e kanna ea laela tlhahlobo ea mali pele kapa nakong ea kalafo ea hau ka ente ea natalizumab ho bona hore na o kile oa pepesetsoa JCV. Haeba tlhahlobo e bontša hore u pepeselitsoe JCV, uena le ngaka ea hau le ka etsa qeto ea hore ha ua lokela ho fumana ente ea natalizumab, haholoholo haeba le uena u na le mabaka a mang a kotsi a thathamisitsoeng kaholimo. Haeba tlhahlobo e sa bontše hore u pepeselitsoe JCV, ngaka ea hau e kanna ea pheta tlhahlobo nako le nako nakong ea kalafo ea hau ka ente ea natalizumab. Ha ua lokela ho hlahlojoa haeba u kile ua ba le phapanyetsano ea lero la mali (kalafo eo karolo ea mokelikeli ea mali e tlosoang 'meleng ebe e nkeloa sebaka ke maro a mang) nakong ea libeke tse 2 tse fetileng hobane liphetho tsa liteko li ke ke tsa nepahala.

Ho na le mabaka a mang a ka eketsang kotsi ea hore o tla ba le PML. Bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le PML, ho kenya setho sa 'mele, kapa boemo bo bong bo amang masole a hau a' mele a kang vaerase ea ho itšireletsa mafung (HIV), a fumane immunodeficiency syndrome (AIDS), leukemia (mofetše o bakang lisele tse ngata tsa mali ho e hlahisoe 'me e lokolloe maling), kapa lymphoma (mofetše o hlahang liseleng tsa sesole sa' mele). Hape bolella ngaka ea hau hore na u noa kapa u kile ua noa meriana e meng e amang sesole sa 'mele joaloka adalimumab (Humira); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); meriana ea mofetše; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); li-steroids tsa molomo tse kang dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), le prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); le tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Ngaka ea hau e ka u joetsa hore ha ua lokela ho fumana ente ea natalizumab.

Lenaneo le bitsoang lenaneo la TOUCH le thehiloe ho thusa ho sebetsana le likotsi tsa kalafo ea natalizumab. U ka fumana ente ea natalizumab feela haeba u ngolisitsoe le lenaneo la TOUCH, haeba natalizumab e u laetsoe ke ngaka e ngolisitsoeng le lenaneo, le haeba u fumana meriana setsing sa infusion se ngolisitsoeng le lenaneo. Ngaka ea hau e tla u fa leseli le eketsehileng ka lenaneo, 'me e tla u saena foromo ea ngoliso,' me e tla araba lipotso life kapa life tseo u nang le tsona ka lenaneo lena le kalafo ea hau ka ente ea natalizumab.

Joaloka karolo ea lenaneo la TOUCH, ngaka kapa mooki oa hau o tla u fa kopi ea Tataiso ea Meriana pele u qala kalafo ka ente ea natalizumab le pele u amohela infusion e ngoe le e ngoe. Bala litaba tsena ka hloko nako le nako ha u li amohela 'me u botse ngaka kapa mooki hore na u na le lipotso. U ka etela webosaete ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kapa sebaka sa marang-rang sa moetsi ho fumana Tataiso ea Meriana.

Hape e le karolo ea lenaneo la TOUCH, ngaka ea hau e tla hloka ho u bona likhoeli tse ling le tse ling tse 3 qalong ea kalafo ea hau mme bonyane likhoeli tse ling le tse ling tse 6 ho etsa qeto ea hore na u tsoelapele ho sebelisa natalizumab. U tla hloka hape ho araba lipotso tse ling pele u amohela infusion e ngoe le e ngoe ho netefatsa hore natalizumab e ntse e nepahetse ho uena.

Bitsa ngaka ea hau hanghang haeba u ka ba le mathata a macha kapa a mpefatsang a bongaka nakong ea kalafo ea hau, le likhoeli tse 6 kamora tekanyetso ea hau ea ho qetela. Etsa bonnete ba hore o tla letsetsa ngaka ea hau haeba o na le a mang a matšoao a latelang: bofokoli ka lehlakoreng le leng la 'mele bo mpefalang ha nako e ntse e tsamaea; ho tsieleha ha matsoho kapa maoto; liphetoho menahanong ea hau, mohopolong, ho tsamaeng, ho leka-lekana, ho bua, ho bona mahlo kapa matla a tšoarellang matsatsi a 'maloa; ho tšoaroa ke hlooho; ho oa; pherekano; kapa liphetoho tsa botho.

Haeba kalafo ea hau ka ente ea natalizumab e emisoa hobane o na le PML, o ka ba le boemo bo bong bo bitsoang immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS; ho ruruha le ho mpefala ha matšoao a ka bang teng ha sesole sa 'mele se qala ho sebetsa hape kamora hore meriana e meng e e amang e qale. kapa o emisitse), haholo haeba o fumana kalafo ea ho tlosa natalizumab maling a hau kapele. Ngaka ea hau e tla u shebella ka hloko bakeng sa matšoao a IRIS mme e tla phekola matšoao ana haeba a ka hlaha.

Bolella lingaka tsohle tse u phekolang hore u fumana ente ea natalizumab.

Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho fumana ente ea natalizumab.

Natalizumab e sebelisetsoa ho thibela likarolo tsa matšoao le ho liehisa ho mpefala ha bokooa ho batho ba baholo ba nang le mefuta e khutlang ea multiple sclerosis (MS; lefu leo ​​methapo e sa sebetseng hantle mme batho ba ka ba le bofokoli, ho ba shohlo, ho lahleheloa ke tšebelisano ea mesifa, le mathata a pono, puo, le taolo ea senya), ho kenyelletsa:

• lefu la kliniki le le leng (CIS; letšoao la pele la methapo le nkang bonyane lihora tse 24),
• Boloetse bo khutlang hape (lefu la maloetse moo matšoao a hlahang nako le nako),
• maloetse a mahlahahlaha a mahlahahlaha (kamora nako ea lefu le tsoelang pele ho mpefala ha matšoao.)

Natalizumab e boetse e sebelisetsoa ho alafa le ho thibela likarolo tsa matšoao ho batho ba baholo ba nang le lefu la Crohn (boemo boo 'mele o hlaselang lesela la tšilo ea lijo, o baka bohloko, letshollo, ho theola boima ba' mele le feberu) ba sa kang ba thusoa ke ba bang. meriana kapa ba sa khoneng ho noa meriana e meng. Natalizumab o sehlopheng sa meriana e bitsoang li-antibodies tsa monoclonal. E sebetsa ka ho emisa lisele tse itseng tsa sesole sa 'mele ho fihla bokong le mokokotlong kapa tšilong ea lijo le ho baka tšenyo.

Natalizumab e tla e le tharollo e kopaneng (mokelikeli) e tla hlapolloa ebe e kenoa butle ka hara methapo ke ngaka kapa mooki. Hangata e fuoa hanngoe ka libeke tse 4 setsing se ngolisitsoeng sa infusion. Ho tla nka hoo e ka bang hora e le 'ngoe hore u fumane tekanyetso ea hau ea natalizumab.

Natalizumab e ka baka likotsi tse matla tse ka 'nang tsa etsahala nakong ea lihora tse peli kamora ho qala ha infusion empa e ka etsahala neng kapa neng nakong ea kalafo ea hau. U tla tlameha ho lula setsing sa infusion hora e le 'ngoe kamora hore infusion ea hau e fele. Ngaka kapa mooki o tla o beha leihlo nakong ena ho bona hore na o na le karabelo e tebileng moriana. Bolella ngaka kapa mooki oa hau haeba u e-na le matšoao a sa tloaelehang a kang mahalabe, ho phatloha, ho hlohlona, ​​ho thatafalloa ho koenya kapa ho hema, feberu, ho tsekela, hlooho, bohloko ba sefuba, ho tsuba, ho nyekeloa ke pelo, kapa ho hatsela, haholoholo haeba li etsahala nakong ea lihora tse 2 kamora ho qala ea infusion ea hau.

Haeba o fumana ente ea natalizumab ho phekola lefu la Crohn, matšoao a hau a lokela ho ntlafala likhoeling tsa pele tsa kalafo ea hau. Bolella ngaka ea hau haeba matšoao a hau a sa ntlafala kamora 'kalafo ea libeke tse 12. Ngaka ea hau e ka emisa ho u phekola ka ente ea natalizumab.

Natalizumab e ka thusa ho laola matšoao a hau empa e ke ke ea folisa boemo ba hau. Boloka likopano tsohle ho fumana ente ea natalizumab leha o ikutloa hantle.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o fuoa ente ea natalizumab,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho natalizumab, meriana efe kapa efe, kapa metsoako efe kapa efe ea ente ea natalizumab. Botsa ngaka ea hau kapa setsebi sa meriana lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe eo u e fuoang ke ngaka le eo u sa e fuoeng ke ngaka. Etsa bonnete ba hore o bua ka meriana e thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO. Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao.
• bolella ngaka ea hau hore na o kile oa fumana ente ea natalizumab pele le hore na o kile oa ba le maemo afe kapa afe a thathamisitsoeng karolong ea TEMOSO EA BOHLOKOA. Pele o amohela infusion e 'ngoe le e' ngoe ea natalizumab, bolella ngaka ea hau hore na o na le feberu kapa mofuta ofe kapa ofe oa ts'oaetso, ho kenyeletsoa le mafu a tšoarellang nako e telele joalo ka li-shingles (lekhopho le ka bang teng nako le nako ho batho ba nang le ts'hollo tse fetileng).
• bolella ngaka ea hau haeba u imme, rera ho ima, kapa ho anyesa. Haeba u ima nakong ea ha u fumana ente ea natalizumab, letsetsa ngaka.
• ha a na liente ntle le ho bua le ngaka ea hau.

Ntle le haeba ngaka ea hau e u joetsa ka tsela e ngoe, tsoela pele ho ja lijo tse tloaelehileng.

Haeba u hloloheloa nako ea ho fumana infusion ea natalizumab, letsetsa ngaka kapele kamoo ho ka khonehang.

Natalizumab e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• hlooho e opang
• mokhathala o feteletseng
• Ho otsela
• bohloko ba manonyeletso kapa ho ruruha
• bohloko matsohong kapa maotong
• bohloko ba mokokotlo
• ho ruruha ha matsoho, matsoho, maoto, maqaqailana kapa maoto a tlase
• mesifa ya mesifa
• bohloko ba mpeng
• letšollo
• ho heletsa
• pipitlelano
• khase
• boima kapa tahlehelo
• ho tepella maikutlo
• mofufutso bosiu
• ho ilela khoeli ho bohloko, ho sa tloaelehang kapa ho hloloheloa (nako)
• ho ruruha, bofubelu, ho chesa, kapa ho hlohlona hoa botshehadi
• ho tsoa hoa bosweu bo bosweu
• bothata ba ho laola ho ntša metsi
• bohloko ba leino
• liso tsa molomo
• lekhopho
• letlalo le ommeng
• ho hlohlona

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le matšoao a latelang kapa a boletsoeng karolong ea KAMOO kapa EA BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

• 'metso, feberu, khohlela, ho bata, feberu joaloka matšoao, ho tšoaroa ke mala, letshollo, ho ntša metsi khafetsa kapa ho bohloko, ka tšohanyetso ho hlokahala hore u ntše metsi hang-hang kapa matšoao a mang a tšoaetso
• bosehla ba letlalo kapa mahlo, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, mokhathala o feteletseng, ho felloa ke takatso ea lijo, moroto o lefifi, bohloko bo ka mpeng ka holimo
• liphetoho tsa pono, bofubelu ba mahlo, kapa bohloko
• ho tsoa madi kapa kotlo e sa tloaelehang
• matheba a manyane, a sedikadikwe, a bokgubedu kapa a perese phatleng
• ho tsoa mali ho matla ha a ilela khoeli

Ente ea Natalizumab e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u fumana meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Haeba ho na le overdose, letsetsa mohala oa thuso oa taolo ea chefo ho 1-800-222-1222. Tlhahisoleseling e fumaneha inthaneteng ho https://www.poisonhelp.org/help. Haeba motho ea hlokofalitsoeng a oele, a tšoeroe ke sethoathoa, a na le bothata ba ho hema, kapa a sa khone ho tsosoa, hang-hang letsetsa litšebeletso tsa tšohanyetso ho 911.

Boloka linako tsohle le ngaka le laboratori. Ngaka ea hau e ka odara liteko tse itseng tsa laboraka ho lekola karabelo ea 'mele oa hau ho ente ea natalizumab.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Tysabri^®