Ente ea Tisagenlecleucel

Litaba

• Pele o fuoa ente ea tisagenlecleucel,
• Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka tšusumetso e mpe kapa e sokelang bophelo e bitsoang cytokine release syndrome (CRS). Ngaka kapa mooki o tla o beha leihlo ka hloko nakong eo o kenang mme bonyane libeke tse 4 kamora moo. Bolella ngaka ea hau haeba u na le bothata ba ho ruruha kapa haeba u na le kapa u nahana hore u ka ba le mofuta oa ts'oaetso hona joale. U tla fuoa meriana metsotso e 30 ho isa ho e 60 pele u tšeloa 'mele ho thusa ho thibela tšebetso ho tisagenlecleucel. Haeba u e-na le matšoao a latelang nakong ea ha u kenoa le ha u se u tšeloa, bolella ngaka hang-hang: feberu, ho hatsela, ho tsitsinyeha, ho khohlela, ho felloa ke takatso ea lijo, letshollo, bohloko ba mesifa kapa manonyeletso, mokhathala, ho hema ka thata, ho hema hanyane, pherekano, ho nyekeloa ke pelo , ho hlatsa, ho tsekela, kapa ho ba hlooho e bobebe.

Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka tšebetso e matla kapa e sokelang bophelo ba methapo. Haeba u e-na le a mang a matšoao a latelang, bolella ngaka hang-hang: ho opeloa ke hlooho, ho se phomole, ho ferekana, ho tšoenyeha, ho thatafalloa ke ho robala kapa ho robala, ho tsitsinyeha ho sa laoleheng ha setho sa 'mele, ho felloa ke kelello, pherekano, ho ferekana, ho oa, bohloko kapa ho shoeloa ke letsoho kapa leoto, ho se leka-lekane, ho thatafalloa ho utloisisa kapa ho thatafalloa ho bua.

Ente ea Tisagenlecleucel e fumaneha feela ka lenaneo le khethehileng le ajoang la kabo. Lenaneo le bitsoang Kymriah REMS (Tekolo ea Kotsi le Leano la ho Fokotsa) le se le thehiloe ka lebaka la likotsi tsa CRS le chefo ea methapo. U ka fumana meriana ho tsoa ho ngaka le setsing sa tlhokomelo ea bophelo se nkang karolo lenaneong lena.Botsa ngaka ea hau haeba u na le lipotso mabapi le lenaneo lena.

Ngaka ea hau kapa setsebi sa metsoako se tla u fa lethathamo la tlhahiso ea mokuli la moetsi (Tataiso ea Meriana) ha u qala kalafo ka tisagenlecleucel. Bala litaba ka hloko 'me u botse ngaka kapa setsebi sa metsoako haeba u na le lipotso. U ka etela webosaete ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kapa sebaka sa marang-rang sa moetsi ho fumana Tataiso ea Meriana.

Ente ea Tisagenlecleucel e sebelisetsoa ho alafa leukemia e itseng e matla ea lymphoblastic (ALL; e boetse e bitsoa leukemia e matla ea lymphoblastic le acute lymphatic leukemia; mofuta oa mofetše o qalang liseleng tse tšoeu tsa mali) ho batho ba lilemo li 25 kapa ho feta ba khutlileng kapa ba sa arabele (kalafo) tse ling. E boetse e sebelisetsoa ho alafa mofuta o itseng oa non-Hodgkin's lymphoma (mofuta oa mofets'e o qalang mofuteng oa lisele tse tšoeu tsa mali tseo ka tloaelo li loantšang tšoaetso) ho batho ba baholo ba khutlileng kapa ba sa arabeleng kamora kalafo bonyane meriana e meng e 'meli. Ente ea Tisagenlecleucel e sehlopheng sa meriana e bitsoang autologous cellular immunotherapy, mofuta oa meriana e lokiselitsoeng ho sebelisoa lisele tse maling a mokuli. E sebetsa ka ho baka sesole sa 'mele (sehlopha sa lisele, lisele le litho tse sireletsang' mele tlhaselong ea libaktheria, livaerase, lisele tsa mofetše, le lintho tse ling tse bakang mafu) ho loantša lisele tsa mofetše.

Ente ea Tisagenlecleucel e tla e le ho emisoa (mokelikeli) ho kenoa ka methapo (ka mothapong) ke ngaka kapa mooki ofising ea ngaka kapa setsing sa infusion. Hangata e fanoa ka nako e fihlang ho metsotso e 60 joalo ka tekanyetso ea nako e le 'ngoe. Pele o fumana tekanyetso ea hau ea tisagenlecleucel, ngaka kapa mooki oa hau o tla u fa meriana e meng ea chemotherapy ho lokisa 'mele oa hau bakeng sa tisagenlecleucel.

Hoo e ka bang libeke tse 3 ho isa ho tse 4 pele ho fanoa ka ente ea haugenlecleucel, sampole ea lisele tsa hau tse tšoeu tsa mali e tla nkuoa setsing sa pokello ea lisele ka mokhoa o bitsoang leukapheresis (mohato o tlosang lisele tse tšoeu tsa mali 'meleng). Tsamaiso ena e tla nka lihora tse 3 ho isa ho tse 6 mme e kanna ea hloka ho phetoa. Hobane meriana ena e entsoe ka lisele tsa hau, e tlameha ho fuoa uena feela. Ho bohlokoa ho fihla ka nako le ho se hloloheloe likopano tsa lisele tsa pokello ea lisele kapa ho fumana lethal dose la kalafo. U lokela ho rera ho lula lihora tse 2 ho tloha moo u amohetseng kalafo ea hau ea tisagenlecleucel bonyane libeke tse 4 kamora 'tekanyetso ea hau. Mofani oa hao oa tlhokomelo ea bophelo o tla hlahloba ho bona hore na kalafo ea hau ea sebetsa le ho u lekola bakeng sa litlamorao tse ka bang teng. Bua le ngaka ea hau ka mokhoa oa ho itokisetsa leukapheresis le seo u ka se lebellang nakong ea ts'ebetso le kamora 'ona.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o fuoa ente ea tisagenlecleucel,

• bolella ngaka le rakhemisi haeba o hanana le tisagenlecleucel, meriana efe kapa efe, dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40, kapa lisebelisoa tse ling tsa ente ea tisagenlecleucel. Botsa rakhemisi oa hau kapa u hlahlobe Tataiso ea Meriana bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Etsa bonnete ba hore o bua ka tse latelang: li-steroid tse kang dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone le prednisone (Rayos). Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao.
• bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le tšebetso ea kalafo ea chemotherapy e fetileng joalo ka mathata a ho hema kapa ho otla ha pelo ka tsela e sa tloaelehang. Hape, bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le lefu la matšoafo, la liphio, la pelo kapa la sebete.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme, rera ho ima, kapa ho anyesa. U tla hloka tlhahlobo ea bokhachane pele u qala kalafo ea tisagenlecleucel. Haeba u ka ima nakong ea ha u fuoa ente ea tisagenlecleucel, letsetsa ngaka hanghang. Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka kotsi ea lesea.
• U lokela ho tseba hore ente ea tisagenlecleucel e ka u otsela 'me ea baka pherekano, bofokoli, ho tsekela le ho akheha. Se ke oa khanna koloi kapa ua sebelisa mechini bonyane libeke tse 8 kamora tekanyetso ea hau ea tisagenlecleucel.
• u se ke ua fana ka mali, litho tsa 'mele, lisele kapa lisele bakeng sa ho kenya moriana ka mor'a hore u fumane ente ea tisagenlecleucel.
• botsa ngaka ea hau ho bona hore na o hloka ho entoa. Se ke oa ba le liente ntle le ho bua le ngaka bonyane libeke tse 2 pele u qala chemotherapy, nakong ea kalafo ea haugenlecleucel, le ho fihlela ngaka ea hau e u joetsa hore sesole sa hau sa 'mele se hlaphohetsoe.

Ntle le haeba ngaka ea hau e u joetsa ka tsela e ngoe, tsoela pele ho ja lijo tse tloaelehileng.

Haeba o hloloheloa nako ea ho bokella lisele tsa hau, o tlameha ho letsetsa ngaka le setsi sa pokello hanghang. Haeba o hloloheloa kopano ea ho fumana tekanyetso ea hau ea tisagenlecleucel, o lokela ho letsetsa ngaka hang-hang.

Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• pipitlelano
• bohloko ba mpeng
• bohloko ba mokokotlo

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

• ho tsoa madi kapa kotlo e sa tloaelehang
• madi ka morong
• fokotseha makhetlo a ho ntša metsi kapa palo
• ho ruruha ha mahlo, sefahleho, molomo, leleme, 'metso, matsoho, matsoho, maoto, maqaqailana kapa maoto a tlase
• bothata ba ho kwenya
• lekhopho
• hives
• ho hlohlona

Ente ea Tisagenlecleucel e ka eketsa menyetla ea ho ba le mofetše. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho fumana meriana ena.

Ente ea Tisagenlecleucel e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u fumana meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Boloka linako tsohle le ngaka ea hau, setsi sa pokello ea lisele le laboratori. Ngaka ea hau e ka odara liteko tse ling tsa kalafo pele, nakong ea kalafo le kamora 'kalafo ea hau ho lekola karabelo ea' mele oa hau ho ente ea tisagenlecleucel.

Pele o etsa tlhahlobo ea laboratori, bolella ngaka le basebetsi hore o fumana ente ea tisagenlecleucel. Meriana ena e ka ama litholoana tsa liteko tse ling tsa laboratori.

Botsa rakhemisi oa hao lipotso tseo u nang le tsona mabapi le ente ea tisagenlecleucel.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Kymriah^®