Inotuzumab Ozogamicin Injection

Litaba

• Pele o sebelisa inotuzumab ente ea ozogamicin,
• Inotuzumab ozogamicin ente e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng likarolong tsa BOHLOKOA TEMOSO kapa KAMOO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

Inotuzumab ozogamicin ente e ka baka tšenyo e matla kapa e behang bophelo kotsing, ho kenyeletsoa lefu la hepatic veno-occlusive (VOD; methapo ea mali e koetsoeng kahare ho sebete). Bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le lefu la sebete kapa ua ba le phetisetso ea hematopoietic stem-cell (HSCT; ts'ebetso eo lisele tse ling tsa mali li ntšitsoeng 'meleng ebe li khutlela' meleng). Haeba u e-na le matšoao a latelang, letsetsa ngaka hang-hang: ho nona kapele, ho opeloa kapa ho ruruha karolong e kaholimo ho mpa ea mpa, bosehla ba letlalo kapa mahlo, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, moroto o lefifi, kapa mokhathala o feteletseng.

Inotuzumab ozogamicin ente e ka baka kotsi e eketsehileng ea lefu, eseng ka lebaka la ho khutla ha leukemia, kamora ho amohela HSCT. Haeba u e-na le matšoao a latelang ka mor'a HSCT ha u ntse u fumana inotuzumab ozogamicin ente, letsetsa ngaka hang-hang: feberu, khohlela, 'metso, ho bata kapa matšoao a mang a tšoaetso; ho nona kapele, kapa bohloko kapa ho ruruha karolong e kaholimo ho le letona la mpa.

Boloka linako tsohle le ngaka le laboratori. Ngaka ea hau e tla odara liteko tse ling pele, nakong ea kalafo le kamora 'kalafo ea hau ho lekola karabelo ea' mele oa hau ho inotuzumab ozogamicin.

Inotuzumab ozogamicin ente e sebelisetsoa ho phekola leukemia e itseng e matla ea lymphoblastic (TSOHLE; mofuta oa mofets'e o qalang ka lisele tse tšoeu tsa mali) ho batho ba baholo ba sa kang ba arabela kalafo ea mofets'e e fetileng. Inotuzumab ozogamicin ente e sehlopheng sa meriana e bitsoang li-antibodies tsa monoclonal. E sebetsa ka ho kenya ts'ebetso ea sesole sa 'mele ho felisa lisele tsa mofetše.

Inotuzumab ozogamicin ente e tla e le phofo e lokelang ho tsoakoa le mokelikeli o tla kenoa ka methapo (ka mothapong) ke ngaka kapa mooki sepetlele kapa setsing sa bongaka. Hangata e entoa ka matsatsi a 1, 8 le 15 a potoloho ea libeke tse 3 ho isa ho tse 4. Potoloho e ka phetoa libekeng tse ling le tse ling tsa 4 joalo ka ha ho khothalelitsoe ke ngaka ea hau. Bolelele ba kalafo ea hau bo ipapisitse le hore na 'mele oa hau o arabela joang meriana le litla-morao tseo u bang le tsona.

Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho mo kena hanong kapa ho emisa kalafo ea hau, ho theola lethal dose, kapa ho u phekola ka litlhare tse ling, ho latela karabelo ea hau ho inotuzumab ozogamicin le litla-morao tse u hlahelang. O tla fumana meriana e meng ho thusa ho thibela karabelo pele o fumana tekanyo e ngoe le e ngoe ea inotuzumab ozogamicin. Bolella ngaka kapa mooki oa hau haeba u e-na le matšoao a latelang nakong ea bonyane hora e le 'ngoe ka mor'a hore infusion e fele: feberu, ho hatsela, ho phatloha, ho hema kapele kapa ho hema ka thata. Bua le ngaka ea hau ka hore na u ikutloa joang nakong ea kalafo le kamora 'kalafo ea hau.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o sebelisa inotuzumab ente ea ozogamicin,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho inotuzumab ozogamicin, meriana efe kapa efe, kapa metsoako efe kapa efe ea inotuzumab ente ea ozogamicin. Botsa rakhemisi oa hau bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Etsa bonnete ba hore o bua ka tse latelang: amiodarone (Pacerone, Nexterone); chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, ho Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (EES, E-Mycin, PCE, tse ling); haloperidol; methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; pimozide (Orap); hlahisa; quinidine (ka Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); le thioridazine. Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao. Meriana e meng e mengata le eona e ka sebelisana le inotuzumab ozogamicin, ka hona etsa bonnete ba hore u joetsa ngaka ea hau ka meriana eohle eo u e sebelisang, le tse sa hlahang lenaneng lena.
• bolella ngaka ea hau haeba uena kapa motho e mong ka lapeng la hau a kile a ba le nako e telele ea QT (bothata bo sa tloaelehang ba pelo bo ka bakang ho otla ha pelo ka mokhoa o sa tloaelehang, ho akheha kapa lefu la tšohanyetso). Hape, bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le potasiamo kapa magnesium e tlase maling a hao kapa lefu la liphio.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme kapa u rerile ho ima. Haeba u mosali, ha ua lokela ho ima ha u ntse u fumana inotuzumab ozogamicin le bonyane likhoeli tse 8 kamora tekanyetso ea hau ea hoqetela. Bua le ngaka ea hau ka mekhoa ea thibelo ea bokhachane e tla u sebeletsa. Haeba u motona, uena le molekane oa hau oa mosali le lokela ho sebelisa thibelo ea bokhachane nakong ea kalafo mme le tsoele pele ho sebelisa taolo ea bokhachane bonyane likhoeli tse 5 kamora tekanyetso ea hau ea hoqetela. Haeba uena kapa molekane oa hau le ima nakong eo le fumanang inotuzumab ozogamicin, letsetsa ngaka ea hau. Inotuzumab ozogamicin e ka lematsa lesea le ka popelong.
• bolella ngaka ea hau haeba u anyesa. Ngaka ea hau e ka u joetsa hore u se ke oa anyesa nakong ea kalafo ea hau ka ente ea inotuzumab ozogamicin le bonyane likhoeli tse 2 kamora tekanyetso ea hau ea hoqetela.
• U lokela ho tseba hore meriana ena e ka fokotsa tsoalo ho banna le basali. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho amohela inotuzumab ozogamicin.

Ntle le haeba ngaka ea hau e u joetsa ka tsela e ngoe, tsoela pele ho ja lijo tse tloaelehileng.

Inotuzumab ozogamicin ente e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• ho tsekela
• hlooho e bobebe

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng likarolong tsa BOHLOKOA TEMOSO kapa KAMOO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

• feberu, ho hatsela, ho khohlela kapa matšoao a mang a tšoaetso
• ho tsoa madi kapa kotlo e sa tloaelehang
• litulo tse ntšo le tsa ho leta
• mali a khubelu ka litulo
• letlalo le putswa
• mokgathala

Inotuzumab ozogamicin ente e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u fumana meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Botsa rakhoebo oa hau lipotso tseo u nang le tsona mabapi le ente ea inotuzumab ozogamicin.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Besponsa^®