Ente ea Lisocabtagene Maraleucel

Litaba

• Pele o amohela lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:
• Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

Ente ea Lisocabtagene maraleucel e ka baka tšusumetso e matla kapa e sokelang bophelo e bitsoang cytokine release syndrome (CRS). Ngaka kapa mooki o tla o beha leihlo ka hloko nakong eo o kenang mme bonyane libeke tse 4 kamora moo. Bolella ngaka ea hau haeba u na le bothata ba ho ruruha kapa haeba u na le kapa u nahana hore u ka ba le mofuta oa ts'oaetso hona joale. U tla fuoa meriana metsotso e 30 ho isa ho e 60 pele u tšeloa ho thusa ho thibela tšebetso ea lisocabtagene maraleucel. Haeba u e-na le a mang a matšoao a latelang nakong ea infusion le kamora 'ona, bolella ngaka hanghang: feberu, ho hatsela, ho otla ha pelo kapele kapa ho sa tloaelehang, bohloko ba mesifa, ho tsitsinyeha, letshollo, mokhathala, bofokoli, ho hema ka thata, ho hema hanyane, ho khohlela, pherekano, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, ho tsekela, kapa ho ba hlooho e bobebe.

Ente ea Lisocabtagene maraleucel e ka baka tšabo e matla kapa e sokelang bophelo ba methapo ea methapo. Ts'ebetso ena e ka hlaha kamora kalafo ea lisocabtagene maraleucel. Bolella ngaka ea hau haeba u kile ua oa kapa oa tšoaroa ke stroke, ua hlaseloa ke stroke kapa ua lebala. Haeba u e-na le matšoao a latelang, bolella ngaka hang-hang: ho opeloa ke hlooho, ho ba le botsoa, ​​ho thatafalloa ke ho robala kapa ho robala, ho se phomole, ho ferekana, ho tšoenyeha, ho sisinyeha ho sa laoleheng ha setho sa 'mele, ho felloa ke kelello, ho ferekana, ho oela, ho felloa ke matla ho leka-lekana, kapa ho thatafalloa ho bua.

Ente ea Lisocabtagene maraleucel e fumaneha feela ka lenaneo le khethehileng le ajoang la kabo. Lenaneo la Breyanzi REMS (Tekolo ea Kotsi le Leano la ho Fokotsa) le se le thehiloe ka lebaka la likotsi tsa CRS le chefo ea methapo. U ka fumana meriana ho tsoa ho ngaka le setsing sa tlhokomelo ea bophelo se nkang karolo lenaneong lena. Botsa ngaka ea hau haeba u na le lipotso mabapi le lenaneo lena.

Ngaka ea hau kapa setsebi sa metsoako se tla u fa leseli la moetsi la tlhahisoleseling (Tataiso ea Meriana) ha u qala kalafo ka lisocabtagene maraleucel mme nako le nako ha u tlatsa lengolo la ngaka. Bala litaba ka hloko 'me u botse ngaka kapa setsebi sa metsoako haeba u na le lipotso. U ka etela webosaete ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kapa sebaka sa marang-rang sa moetsi ho fumana Tataiso ea Meriana.

Lisocabtagene maraleucel e sebelisetsoa ho alafa mefuta e meng ea B-cell lymphoma (mofuta oa mofets'e o qalang ka lisele tse tšoeu tsa mali) ho batho ba baholo bao mofets'e o khutlileng kapa o sa arabeleng bonyane kalafo tse ling tse peli. Lisocabtagene maraleucel e sehlopheng sa meriana e bitsoang autologous cellular immunotherapy, mofuta oa meriana e lokiselitsoeng ho sebelisoa lisele tse maling a mokuli. E sebetsa ka ho baka sesole sa 'mele (sehlopha sa lisele, lisele le litho tse sireletsang' mele tlhaselong ea libaktheria, livaerase, lisele tsa mofetše, le lintho tse ling tse bakang mafu) ho loantša lisele tsa mofetše.

Lisocabtagene maraleucel e tla e le ho emisoa (mokelikeli) ho kenoa ka methapo (ka methapong) ke ngaka kapa mooki ofising ea ngaka kapa setsing sa infusion. Hangata e fanoa e le li-infusions tse peli ka nako e felletseng ea metsotso e 30 e le tekanyetso ea nako e le 'ngoe. Pele o fumana lisocabtagene maraleucel dose, ngaka kapa mooki oa hau o tla u fa meriana e meng ea chemotherapy ho lokisetsa 'mele oa hau bakeng sa lisocabtagene maraleucel.

Pele ho fanoa ka ente ea lisocabtagene maraleucel, sampole ea lisele tsa hau tse tšoeu tsa mali e tla nkuoa setsing sa pokello ea lisele u sebelisa mokhoa o bitsoang leukapheresis (ts'ebetso e tlosang lisele tse tšoeu tsa mali 'meleng). Hobane meriana ena e entsoe ka lisele tsa hau, e tlameha ho fuoa uena feela. Ho bohlokoa ho fihla ka nako le ho se hloloheloe likopano tsa lisele tsa pokello ea lisele kapa ho fumana lethal dose la kalafo. U lokela ho rera ho lula haufi le moo o fumaneng kalafo ea hau ea lisocabtagene maraleucel bonyane libeke tse 4 kamora tekanyetso ea hau.Mofani oa hao oa tlhokomelo ea bophelo o tla hlahloba ho bona hore na kalafo ea hau ea sebetsa le ho u lekola bakeng sa litlamorao tse ka bang teng. Bua le ngaka ea hau ka mokhoa oa ho itokisetsa leukapheresis le seo u ka se lebellang nakong ea ts'ebetso le kamora 'ona.

Meriana ena e ka laeloa bakeng sa ts'ebeliso e ngoe; botsa ngaka kapa setsebi sa metsoako bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi.

Pele o amohela lisocabtagene maraleucel,

• bolella ngaka le setsebi sa metsoako haeba u na le alejiki ho lisocabtagene maraleucel, meriana efe kapa efe, kapa metsoako efe kapa efe ea lisocabtagene maraleucel. Botsa rakhemisi oa hau kapa u hlahlobe Tataiso ea Meriana bakeng sa lethathamo la metsoako.
• bolella ngaka ea hau le setsebi sa meriana hore na ke meriana efe e meng eo u e fuoang kapa eo u rerileng ho e nka. Ngaka ea hau e kanna ea hloka ho fetola litekanyetso tsa meriana ea hau kapa ho u beha leihlo ka hloko bakeng sa litla-morao.
• bolella ngaka ea hau haeba u kile ua ba le kokoana-hloko ea hepatitis B kapa lefu la sebete.
• bolella ngaka ea hau haeba u imme, rera ho ima, kapa u anyesa. U tla hloka tlhahlobo ea bokhachane pele u qala lisocabtagene maraleucel. Haeba u ima nakong ea ha u fumana lisocabtagene maraleucel, letsetsa ngaka hanghang.
• U lokela ho tseba hore lisocabtagene maraleucel ente e ka u otsela 'me ea baka pherekano, bofokoli, ho tsekela, ho oela le mathata a ts'ebetso. Se ke oa khanna koloi kapa oa sebelisa mechini bonyane libeke tse 8 kamora 'lisocabtagene maraleucel dose.
• u se ke ua fana ka mali, litho tsa 'mele, lisele kapa lisele bakeng sa ho kenya moriana ka mor'a ho amohela ente ea lisocabtagene maraleucel.
• botsa ngaka ea hau ho bona hore na o hloka ho entoa. U se ke ua ba le liente ntle le ho bua le ngaka bonyane libeke tse 6 pele u qala chemotherapy, nakong ea kalafo ea lisocabtagene maraleucel, ho fihlela ngaka ea hau eu joetsa hore sesole sa hau sa 'mele se hlaphohetsoe.

Ntle le haeba ngaka ea hau e u joetsa ka tsela e ngoe, tsoela pele ho ja lijo tse tloaelehileng.

Haeba o hloloheloa nako ea ho bokella lisele tsa hau, o tlameha ho letsetsa ngaka le setsi sa pokello hanghang. Haeba u hloloheloa kopano ea ho amohela lisocabtagene maraleucel dose, u lokela ho letsetsa ngaka hang-hang.

Lisocabtagene maraleucel e ka baka litla-morao. Bolella ngaka ea hau haeba a mang a matšoao ana a le matla kapa a sa fele:

• pipitlelano
• bohloko ba mpeng
• ho felloa ke takatso ya dijo
• lekhopho
• ho felloa ke matla, ho opeloa, ho hlohlona, ​​kapa ho chesa maikutlo maotong kapa matsohong

Litla-morao tse ling li ka ba mpe. Haeba u ba le e 'ngoe ea matšoao ana kapa a thathamisitsoeng karolong ea BOHLOKOA TEMOSO, letsetsa ngaka hang-hang kapa u fumane kalafo ea tšohanyetso:

• ho ikutloa o kgathetse
• ho longoa kapa ho tsoa madi
• feberu, 'metso, ho bata, kapa matšoao a mang a tšoaetso
• pherekano
• ho otla ha pelo kapele kapa hampe

Lisocabtagene maraleucel e ka eketsa menyetla ea ho ba le mofetše o itseng. Bua le ngaka ea hau ka likotsi tsa ho fumana meriana ena.

Lisocabtagene maraleucel e ka baka litla-morao tse ling. Bitsa ngaka ea hau haeba u na le mathata a sa tloaelehang ha u ntse u fumana meriana ena.

Haeba o ba le litlamorao tse mpe, uena kapa ngaka ea hau le ka romella tlaleho ho Lenaneo la MedWatch Advers Event Reporting inthaneteng (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) inthaneteng kapa ka mohala ( 1-800-332-1088).

Boloka linako tsohle le ngaka ea hau, setsi sa pokello ea lisele le laboratori. Ngaka ea hau e ka odara liteko tse ling tsa kalafo pele, nakong ea kalafo le kamora 'kalafo ea hau ho lekola karabelo ea' mele oa hau ho ente ea lisocabtagene maraleucel.

Pele o etsa tlhahlobo ea laboratori, bolella ngaka le bahiruoa hore o amohela lisocabtagene maraleucel.

Botsa rakhemisi oa hau lipotso tseo u nang le tsona ka lisocabtagene maraleucel.

Ho bohlokoa ho uena hore u boloke lethathamo le ngotsoeng la meriana eo u e nkang u sa e ngolla le eo u sa e ngolisetsang (morekisi) le lihlahisoa tse ling tse kang livithamini, liminerale, kapa litlatsetso tse ling tsa phepo. U lokela ho tla le lenane lena nako le nako ha u etela ngaka kapa ha u amoheloa sepetlele. Hape ke tlhaiso-leseling ea bohlokoa ho tsamaea le uena haeba ho ka hlaha maemo a tšohanyetso.

• Breyanzi^®